adagrasib适应症和适应人群
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发布日期:2025-01-13

阿达格拉西布(Adagrasib)是一种新型的口服小分子KRAS G12C抑制剂,主要用于治疗特定类型的癌症。该药物通过选择性地结合KRAS G12C突变蛋白,阻断其活性,从而抑制肿瘤生长。阿达格拉西布在2022年12月获得了美国FDA的批准,适用于经过FDA批准的检测确认为KRAS G12C突变且至少接受过一次全身治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。以下详细介绍了阿达格拉西布的适应症和适应人群。

阿达格拉西布的适应症

NSCLC成人患者的治疗

阿达格拉西布的主要适应症是用于治疗携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。这些患者通常已经接受了至少一种全身治疗,但病情仍未得到有效控制。阿达格拉西布通过靶向KRAS G12C突变蛋白,有效抑制肿瘤细胞的增殖和扩散,为这部分患者提供了新的治疗选择。

其他潜在适应症

除了NSCLC,阿达格拉西布还在进行多项临床试验,探索其在其他类型癌症中的应用。例如,阿达格拉西布正在被研究用于治疗结直肠癌(CRC)、胰腺癌和黑色素瘤等携带KRAS G12C突变的肿瘤。这些研究旨在进一步扩展阿达格拉西布的适应症范围,为更多患者带来希望。

适应人群

阿达格拉西布适用于以下人群:

  • 经FDA批准的检测确认为KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
  • 已接受至少一次全身治疗但病情仍无明显改善的患者。
  • 临床试验中的其他类型癌症患者,如结直肠癌、胰腺癌和黑色素瘤等。

阿达格拉西布的用药注意事项

监测和管理胃肠道不良反应

阿达格拉西布可能导致严重的胃肠道不良反应,如恶心、腹泻和呕吐等。患者在使用阿达格拉西布期间,应采取支持性护理措施,包括使用止泻药、止吐药或补液。同时,医生应密切监测患者的胃肠道症状,并根据严重程度决定是否暂停用药、减量或永久停药。

监测和管理QTc间期延长

阿达格拉西布可导致QTc间期延长,增加室性快速性心律失常(如尖端扭转型室性心动过速)或猝死的风险。患者在开始使用阿达格拉西布前,应进行心电图和电解质水平的基线检查。在用药期间,尤其是与其他可能延长QTc间期的药物联合使用时,应定期监测心电图和电解质水平,并根据严重程度调整用药方案。

监测和管理肝毒性

阿达格拉西布可能导致肝毒性,引起药物性肝损伤和肝炎。在开始使用阿达格拉西布前,应对患者进行肝脏实验室检查,包括谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、碱性磷酸酶和总胆红素等指标。在用药期间,应定期监测肝功能,并根据严重程度决定是否暂停用药、减量或永久停药。

总之,阿达格拉西布为携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者提供了新的治疗选择。然而,患者在使用阿达格拉西布时应严格遵循医生的指导,定期监测胃肠道症状、心电图和肝功能,以确保用药的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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