艾伏尼布（Tibsovo）是一种针对特定类型白血病和胆管癌的药物，主要通过抑制IDH1突变相关的酶活性来发挥治疗作用。该药物在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，成为中国首个针对IDH1突变癌症的强效口服药物。本文将详细介绍艾伏尼布的作用与功效，以及用药注意事项和禁忌。

艾伏尼布的作用与功效

作用机制

艾伏尼布的主要作用机制是通过抑制异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的突变形式，从而阻止异常代谢产物的生成。这些代谢产物通常会导致DNA甲基化模式的改变，进而促进肿瘤的生长和发展。通过抑制这些异常代谢产物的生成，艾伏尼布能够有效地减缓或阻止肿瘤的进展。

适应症

艾伏尼布适用于治疗以下类型的癌症：

• 急性髓系白血病（AML）：特别是那些携带IDH1突变的成人患者。
• 胆管癌：特别是那些携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。

对于这些特定类型的癌症，艾伏尼布能够显著提高患者的生存率和生活质量。

疗效与安全性

临床研究表明，艾伏尼布在治疗IDH1突变阳性的AML和胆管癌患者中表现出良好的疗效。许多患者在接受治疗后，肿瘤缩小或疾病稳定，部分患者甚至达到了完全缓解。然而，艾伏尼布的使用也伴随着一些潜在的副作用，如QTc间期延长、低钾血症等，因此在使用过程中需要密切监测患者的电解质水平和心脏功能。

用药注意事项及禁忌

剂量与用法

艾伏尼布的推荐剂量为500毫克，每日一次口服。患者应在每天固定的时间服用药物，无论是空腹还是餐后均可。但应避免在进食高脂肪餐后服用，因为这可能导致血药浓度增加。如果患者在服药后出现呕吐，不需要补服，按预定时间进行下一次服药即可。如果漏服或未在既定时间服药，应尽快补服，但如果距离下一次预定服药时间不足12小时，则无需补服，继续按照原计划时间服药。

特殊人群用药

对于特殊人群，艾伏尼布的使用需要特别注意：

• 孕妇：妊娠期女性使用艾伏尼布可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用艾伏尼布，或者患者在服药期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期：建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月内停止哺乳。
• 老年患者：老年患者无需进行剂量调整。
• 儿童患者：目前尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料。
• 肝功能不全：对于轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害的患者，无需调整起始剂量。但对于重度肝功能损害（Child-Pugh C）的患者，艾伏尼布的药代动力学和安全性尚不明确，需要在开始治疗前仔细评估风险和潜在获益。

药物相互作用与副作用管理

在使用艾伏尼布之前，患者和医生需要充分了解并注意以下几点：

• 药物相互作用：艾伏尼布可能与其他药物发生相互作用，特别是在CYP3A4底物的药物。因此，患者在使用艾伏尼布时应避免同时服用这些药物，并在医生的指导下调整治疗方案。
• 副作用管理：常见的副作用包括QTc间期延长、低钾血症、疲劳、恶心、食欲下降等。如果出现QTc间期延长，需要降低艾伏尼布的剂量或暂停给药，直到QTc间期恢复正常。对于低钾血症，应及时补充钾离子，并加强电解质的监测。

通过合理管理和监测，可以有效减少艾伏尼布的副作用，确保患者的安全和治疗效果。

存储与保管

为了保证艾伏尼布的药效，存储和保管时应注意以下几点：

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾伏尼布，防止药物受潮。湿度的变化可能对艾伏尼布的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：艾伏尼布应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：艾伏尼布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

通过以上措施，可以确保艾伏尼布的质量和药效，为患者提供最佳的治疗效果。