贝组替凡的FDA中文说明书
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发布日期:2025-01-15

贝组替凡(Belzutifan)是一种新型HIF-2α抑制剂,已被美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗特定类型的晚期肾细胞癌(RCC)。这种药物不仅在临床上显示出了显著的疗效,而且在改善患者生活质量方面也表现出色。本文将详细介绍贝组替凡的适应症、用药方法、注意事项等重要信息。

贝组替凡的基本信息

适应症

贝组替凡主要适用于治疗伴有von Hippel-Lindau(VHL)基因突变的晚期肾细胞癌患者。VHL基因突变会导致HIF-2α蛋白过度活化,从而促进肿瘤的生长。贝组替凡通过抑制HIF-2α的活性,减少肿瘤的生长和扩散。此外,贝组替凡还可用于治疗不需要立即手术治疗的VHL病相关的中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤及胰腺神经内分泌肿瘤。

用药方法

贝组替凡的推荐剂量为每日一次,每次120毫克,口服。患者应空腹或饭后服用,具体服用时间可根据个人习惯确定。若错过一次剂量,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服药。切勿为了弥补漏服而加倍剂量。

药物相互作用

贝组替凡与其他药物可能存在相互作用,特别是在UGT2B17和CYP2C19双重代谢不良的患者中。这类患者对贝组替凡的暴露量较高,可能会增加不良反应的发生率和严重程度。因此,不建议贝组替凡与UGT2B17或CYP2C19抑制剂同用。此外,也不建议与敏感的CYP3A4底物以及激素避孕药合用。在使用贝组替凡期间,患者应避免食用含有大量葡萄柚或西柚汁的食物,因为这些食物可能影响药物的代谢。

用药注意事项

肝功能损害患者的用药指导

对于轻度肝功能损害的患者,不建议调整贝组替凡的剂量。然而,对于中度或重度肝功能损害的患者,尚未进行相关研究,因此这类患者在使用贝组替凡时应特别谨慎,并在医生的指导下进行。医生会根据患者的具体情况,定期监测肝功能指标,以确保安全用药。

监测和随访

在使用贝组替凡的过程中,患者应定期进行血液检查和影像学检查,以监测药物的效果和潜在的不良反应。医生会根据检查结果调整治疗方案。常见的不良反应包括疲劳、贫血、高血压等。如果出现严重的不良反应,如持续的疲劳、严重的高血压或呼吸困难,应立即联系医生。

存储条件

贝组替凡应储存在20°C至25°C的环境中,避免高温和潮湿。在运输过程中,应尽量保持恒温,防止药品因温度变化而失效。建议患者在取药后尽快将其放入冰箱或阴凉干燥处保存,以确保药品的有效性。

贝组替凡作为一种创新的HIF-2α抑制剂,为晚期肾细胞癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应注意用药方法和注意事项,定期监测健康状况,并遵循医生的指导,以最大限度地发挥药物的疗效并减少不良反应的风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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