吡托布鲁替尼（Pirtobrutinib）是一种激酶抑制剂，通过抑制淋巴瘤细胞中的特定酪氨酸激酶来阻断其生长和扩散，从而帮助患者控制疾病发展，提高生存率。该药物适用于治疗至少接受过两种系统疗法（包括BTK抑制剂）的复发性或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）成年患者，以及患有慢性淋巴细胞性白血病或小淋巴细胞性淋巴瘤（CLL/SLL）的成年患者，这些患者之前至少接受过两种治疗，包括一种BTK抑制剂和一种BCL-2抑制剂。

药物信息

吡托布鲁替尼由礼来公司研发，于2023年1月27日获得美国FDA的加速批准上市。目前，该药物尚未在中国上市，也未进入中国医保。市场上有仿制药可供选择，例如老挝卢修斯版仿制药，每盒含50mg * 30片，价格约为370美元。

主要成分

吡托布鲁替尼的主要活性成分是Pirtobrutinib。药物有50毫克和100毫克两种规格。50毫克的药片是蓝色的，三角形状，薄膜包衣，一面凹刻“礼来 50”，另一面凹刻“6902”。100毫克的药片是蓝色的，圆形，薄膜包衣，一面凹刻“礼来 100”，另一面凹刻“7026”。

推荐剂量

推荐剂量为200毫克，每天口服一次，直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者应用水吞服药片，不要切割、压碎或咀嚼药片。每天同一时间服用吡托布鲁替尼。吡托布鲁替尼可以与食物一起服用，也可以不吃。如果漏服一剂吡托布鲁替尼超过12小时，不要补服该剂，按计划服用下一剂。

不良反应

最常见的不良反应（≥20%）是疲劳、肌肉骨骼疼痛、腹泻、新冠肺炎、瘀伤和咳嗽。3级或4级实验室异常（≥10%）为中性粒细胞计数减少、血小板计数减少、血红蛋白减少和淋巴细胞计数减少。吡托布鲁替尼可能导致严重的心律失常、出血和血细胞减少症。如果出现严重不良反应，应及时就医。

用药注意事项

在使用吡托布鲁替尼时，患者需注意以下几点，以保障用药安全和疗效。

药物相互作用

吡托布鲁替尼与CYP3A强抑制剂同时使用会增加吡托布鲁替尼的全身暴露量，可能增加不良反应的风险。因此，在吡托布鲁替尼治疗期间，应避免同时使用强效CYP3A抑制剂。如果不能避免同时使用强效CYP3A抑制剂，则需减少吡托布鲁替尼剂量。相反，吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用可减少吡托布鲁替尼的全身暴露，可能降低疗效。因此，应避免吡托布鲁替尼与强或中度CYP3A诱导剂同时使用。如果不可避免地同时使用中度CYP3A诱导剂，则需增加吡托布鲁替尼剂量。

特殊人群用药

孕妇服用吡托布鲁替尼可能对胎儿造成伤害。因此，孕妇应避免使用该药物。哺乳期女性在使用吡托布鲁替尼治疗期间以及最后一次给药后一周内不应进行母乳喂养。65岁及以上的患者出现3级不良反应和严重不良反应的比率较高，需谨慎使用。严重肾功能损害（肾小球滤过率15-29 mL/min）会增加吡托布鲁替尼的暴露量，应减少严重肾功能损害患者使用吡托布鲁替尼的剂量。轻度或中度肾功能损害患者不建议调整本药剂量。

日常生活注意事项

在日常生活中，患者应注意个人卫生，避免感染。定期监测血液指标，及时发现并处理血细胞减少症。保持良好的生活习惯，合理饮食，适量运动，增强身体抵抗力。如有任何不适，应及时就医，遵循医生的指导进行治疗。