富马酸丙酚替诺福韦片禁忌症
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发布日期:2025-01-15

富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物,具有较高的疗效和较低的副作用。然而,这种药物也有其特定的禁忌症,患者在使用前必须了解这些禁忌症,以避免不必要的健康风险。

富马酸丙酚替诺福韦片的禁忌症

1. 孕妇和哺乳期妇女

目前,关于孕妇使用富马酸丙酚替诺福韦片的数据非常有限(不足300例妊娠结局)。虽然已有大量关于孕妇使用富马酸替诺福韦酯的数据(超过1000例暴露结局),显示未出现与该药物相关的畸形或胎儿/新生儿毒性,但这些数据并不能完全代表富马酸丙酚替诺福韦片的安全性。因此,除非在必要情况下,否则不建议孕妇使用该药物。此外,动物研究结果显示,替诺福韦可以分泌到乳汁中,而关于替诺福韦对新生儿/婴儿的影响的信息不充分,不能排除对哺乳期新生儿/婴儿的风险。因此,哺乳期间不应使用富马酸丙酚替诺福韦片。

2. 肾功能损害患者

对于肌酐清除率(CrCl)估计值小于15 mL/min且未接受血液透析的患者,目前尚无明确的给药剂量推荐。这意味着这类患者的用药安全性和有效性尚未得到充分验证,因此在使用富马酸丙酚替诺福韦片时应谨慎。对于正在接受血液透析的患者,应在血液透析治疗完成后给予药物,以确保药物的有效吸收。

3. 儿童和青少年

尚未确定富马酸丙酚替诺福韦片在12岁以下或体重低于35公斤的儿童中的安全性和疗效。因此,这些年龄段的儿童不应使用该药物。在使用该药物时,应严格遵守医生的指导,定期监测肝功能和肾功能,以确保药物的安全使用。

4. 与其他药物的相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦的血浆浓度,可能导致药物失去疗效。同时,抑制P-gp和/或BCRP的药品可能增加丙酚替诺福韦的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,在使用富马酸丙酚替诺福韦片期间,应避免自行合用其他药物,如需使用其他药物,应先咨询医生。

用药注意事项

1. 遵医嘱服用

富马酸丙酚替诺福韦片应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始治疗。成人和青少年(年龄为12岁及以上且体重至少为35公斤)应每日一次,每次一片,随食物服用。如果漏服一剂且已超过通常服药时间不足18小时,应尽快补服,并恢复正常给药时间。如果已超过18小时以上,则不应补服,只需恢复正常给药时间。如果在服药后1小时内呕吐,应再服用一片;如果在服药后超过1小时呕吐,则无需再服。

2. 定期监测

患者在使用富马酸丙酚替诺福韦片期间,应定期监测肝功能和肾功能,特别是对于肾功能损害的患者。定期监测有助于及时发现潜在的不良反应,确保药物的安全使用。此外,患者还应定期进行血液学和尿液相关检查,以便及时调整治疗方案。

3. 生活习惯

良好的生活习惯有助于提高药物的疗效。患者应保持均衡的饮食,避免过度饮酒和吸烟。适量的运动可以增强体质,提高免疫力。此外,保持充足的睡眠和减少压力也有助于改善身体状况,更好地应对疾病。

4. 不可随意停药

富马酸丙酚替诺福韦片的治疗周期较长,多数情况下需要服用3年及以上。是否停药应根据患者的身体情况由医生决定,不可自行决定停药。擅自停药可能导致病情反复,甚至加重。因此,患者应严格按照医生的指导用药,定期复诊,及时调整治疗方案。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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