非达霉素(DIFICID)禁忌症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-15

非达霉素(DIFICID)是一种用于治疗艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的药物,具有较强的靶向性和较低的全身吸收率。然而,并不是所有患者都适合使用非达霉素,了解其禁忌症对于合理用药至关重要。

非达霉素(DIFICID)禁忌症

1. 过敏反应

非达霉素可能导致严重的过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果患者在使用非达霉素过程中出现上述症状,应立即停药并寻求医疗帮助。过敏反应不仅会影响治疗效果,还可能危及生命。

过敏反应的处理措施包括停止使用非达霉素,并根据患者的具体情况采取抗过敏治疗,如使用抗组胺药或肾上腺素等。严重情况下,患者应立即就医。

2. 不适用于其他感染

非达霉素主要针对艰难梭菌相关性腹泻,对其他类型的感染疗效不明确。由于非达霉素的全身吸收很少,预计其对其他类型的感染无效。临床研究中,除艰难梭菌相关性腹泻外,没有非达霉素用于治疗其他感染的有效数据。

医生在开具非达霉素处方时,应确保患者确实患有由艰难梭菌引起的感染。患者在使用非达霉素前,应进行必要的实验室检测以确诊。

3. 耐药细菌发展

在没有证实或高度怀疑艰难梭菌感染的情况下,直接使用非达霉素可能会增加耐药细菌发展的风险。这不仅会降低非达霉素的治疗效果,还可能导致其他抗生素的耐药性增加。

因此,患者应在确定病情的情况下遵医嘱用药,不应盲目自行用药。医生应根据患者的具体病情和实验室检测结果,选择合适的治疗方案。

用药注意事项

1. 孕妇和哺乳期女性

目前临床中关于孕妇使用非达霉素的可用数据有限,无法充分说明服用非达霉素期间是否会导致重大出生缺陷、流产或不利的母亲或胎儿结局。因此,建议孕妇在医生指导下用药。

对于哺乳期女性,目前没有关于母乳中存在非达霉素或其主要代谢物OP-1118对母乳喂养婴儿产生不良影响的数据。因此,建议哺乳期女性在用药前咨询医生,权衡利弊后再做决定。

2. 儿童患者

非达霉素治疗6个月至18岁以下儿童艰难梭菌相关性腹泻的安全性和有效性已得到证实,但尚未确定非达霉素在6个月以下儿童患者中的安全性和有效性。因此,6个月以下的婴幼儿不建议使用非达霉素。

对于6个月至18岁以下的儿童患者,推荐剂量为200mg,每日两次,连续服用10天。如果儿童无法吞咽片剂,建议咨询医学顾问,选择合适的剂型和给药方式。

3. 老年患者

在老年受试者(≥65岁)和年轻受试者之间没有观察到非达霉素的安全性或有效性的总体差异。因此,老年患者可以按照常规剂量使用非达霉素。

然而,老年患者往往伴有多种慢性疾病,可能正在使用其他药物,因此在用药前应告知医生自己的所有用药情况,以便医生评估药物间的相互作用风险。

4. 药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是外排转运蛋白P-糖蛋白(P-gp)的底物。环孢霉素是P-gp的抑制剂,与非达霉素合用时,可导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。尽管这种增加仍保持在ng/ml范围内,但建议患者在使用非达霉素期间避免同时使用环孢霉素。

如果因特殊原因需要同时使用这两种药物,医生应密切监测患者的药物浓度和不良反应,并根据具体情况调整治疗方案。

非达霉素(DIFICID)是一种有效的治疗艰难梭菌相关性腹泻的药物,但在使用过程中需注意其禁忌症和用药注意事项,以确保患者的安全和治疗效果。希望本文能为患者和医生提供有用的信息,帮助更好地管理疾病。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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