Resmetirom禁忌症
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发布日期:2025-01-15

Resmetirom是一种创新的治疗药物,主要用于改善中度至晚期肝纤维化(F2至F3期纤维化)的成人非肝硬化非酒精性脂肪性肝炎(NASH)。虽然这种药物在临床试验中显示出显著的疗效,但在特定情况下仍存在禁忌症。了解这些禁忌症对于确保患者的用药安全至关重要。

Resmetirom的禁忌症

失代偿性肝硬化患者

失代偿性肝硬化患者的肝脏功能已经严重受损,使用Resmetirom可能会进一步加重肝脏负担,导致严重的不良反应。因此,对于这类患者,应严格避免使用Resmetirom。此外,失代偿性肝硬化患者通常伴有多种并发症,如腹水、肝性脑病等,这些并发症会增加药物使用的风险。

中度至重度肝功能损害患者

中度至重度肝功能损害(Child-Pugh B级或C级)的患者,其肝脏代谢和清除药物的能力显著降低。这会导致药物在体内积累,增加不良反应的风险。因此,对于这些患者,也应避免使用Resmetirom。如果必须使用,应在专业医生的指导下进行严格的监测和调整剂量。

严重肾功能损害患者

虽然轻度或中度肾功能损害患者的推荐剂量与肾功能正常患者相同,但严重肾功能损害患者的用药安全性尚未得到充分研究。因此,对于严重肾功能损害的患者,应谨慎使用Resmetirom,并在医生的指导下进行定期监测。

特殊人群

孕妇和哺乳期女性使用Resmetirom的安全性尚未得到充分验证。孕妇在使用该药物时应权衡潜在的风险和收益,特别是在妊娠早期。哺乳期女性则应考虑母乳喂养的发育和健康益处,以及药物对婴儿的潜在不利影响。

用药注意事项和日常注意事项

药物相互作用

Resmetirom与某些药物可能存在相互作用,特别是与强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)同时使用时,应避免。如果需要与中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)同时使用,应减少Resmetirom的剂量。具体剂量调整如下:体重小于100公斤的患者,将剂量减少至60毫克,每日一次;体重等于或大于100公斤的患者,将剂量减少至80毫克,每日一次。

不良反应监测

Resmetirom最常见的不良反应包括腹泻、恶心、瘙痒、呕吐、便秘、腹痛和头晕。患者在使用过程中应密切监测这些症状,并在出现严重不良反应时及时就医。定期进行肝功能和肾功能检查,以评估药物的安全性。

生活方式调整

在使用Resmetirom的同时,患者应积极调整生活方式,以辅助治疗NASH。建议患者保持健康的饮食习惯,避免高脂、高糖食物,增加蔬菜和水果的摄入。适量的运动也有助于改善肝功能和整体健康状况。此外,戒烟限酒也是非常重要的措施,可以显著降低NASH的进展风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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