mobocertinib禁忌症
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-15

Mobocertinib 是一种用于治疗具有 EGFR 外显子 20 插入突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向药物。虽然它为患者带来了希望,但也存在一定的禁忌症和注意事项,患者在使用前必须详细了解。

Mobocertinib 的禁忌症

在使用 Mobocertinib 之前,了解其禁忌症至关重要,以避免不必要的健康风险。以下是 Mobocertinib 的主要禁忌症:

QTc 间期延长和尖端扭转型室性心动过速

Mobocertinib 可能导致 QTc 间期延长,这是一种心电图上的变化,可能导致严重的心律失常,包括尖端扭转型室性心动过速。这种状况可能会危及生命。因此,有以下情况的患者应避免使用 Mobocertinib:

  • 先天性 QT 间期延长综合征
  • 心脏病或电解质异常
  • 正在使用已知会延长 QTc 间期的药物

在开始治疗前,医生会评估患者的心电图(ECG)和电解质水平,以确保 QTc 间期在正常范围内。治疗期间,定期监测心电图和电解质水平也是必要的。

间质性肺病 (ILD) / 肺炎

Mobocertinib 有可能引发致命的间质性肺病 (ILD) 或肺炎。患者在治疗过程中应注意以下症状:

  • 呼吸困难
  • 咳嗽
  • 发热

如果出现上述症状,应立即停止使用 Mobocertinib 并咨询医生。一旦确诊为间质性肺病 (ILD) 或肺炎,应永久停用该药物。

心脏毒性

Mobocertinib 可能导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。这些问题可能导致致命的心力衰竭。因此,有以下情况的患者应避免使用 Mobocertinib:

  • 既往有严重心脏疾病
  • 射血分数低于正常值
  • 心肌病

医生会在治疗前评估患者的心功能,并在治疗期间定期监测左心室射血分数,以及时发现任何潜在的心脏问题。

用药注意事项

除了禁忌症,患者在使用 Mobocertinib 时还需要注意以下事项,以确保药物的安全性和有效性。

药物相互作用

Mobocertinib 与其他药物可能存在相互作用,特别是与 CYP3A 抑制剂和延长 QTc 间期的药物。因此,患者在使用 Mobocertinib 期间应避免使用以下药物:

  • 强效或中度 CYP3A 抑制剂,如酮康唑、伊曲康唑等
  • 已知会延长 QTc 间期的药物,如比索洛尔、伊布利特等

如果无法避免同时使用这些药物,应在医生的指导下密切监测 QTc 间期和电解质水平。

孕妇和哺乳期女性

Mobocertinib 对胎儿和新生儿有潜在的风险。因此,孕妇和哺乳期女性应避免使用该药物:

  • 孕妇应避免使用 Mobocertinib
  • 哺乳期女性在使用 Mobocertinib 期间和最后一次给药后 1 个月内应停止母乳喂养

有生育能力的女性和男性在使用 Mobocertinib 期间及停药后一段时间内应采取有效的避孕措施,以避免意外怀孕。

特殊人群用药

某些特殊人群在使用 Mobocertinib 时需特别小心:

  • 儿童患者:目前尚未确定 Mobocertinib 在儿童患者中的安全性和有效性
  • 老年患者:老年患者在使用 Mobocertinib 时需在医生指导下进行,一般情况下无需调整剂量
  • 肾损伤患者:轻度至中度肾损伤患者无需调整剂量,重度肾损伤患者的剂量尚未确定
  • 肝损伤患者:轻度肝损伤患者无需调整剂量,重度肝损伤患者的剂量尚未确定

患者在使用 Mobocertinib 时应严格按照医嘱进行,如有任何疑问或不适,应及时咨询医生。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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