富马酸丙酚替诺福韦片是一种用于治疗慢性乙型肝炎的抗病毒药物，适用于12岁以上且体重至少为35公斤的成人和青少年。本文将详细介绍该药物的使用方法、注意事项及相关信息。

药物基本信息

主要成分与剂型

富马酸丙酚替诺福韦片的主要成分是富马酸丙酚替诺福韦。该药物的剂型为片剂，每片含有25毫克的活性成分。药片为黄色，圆形，薄膜包裹，一面刻有“GSI”，另一面刻有“25”。每瓶装有30片。

用法用量

成人和青少年（12岁及以上且体重至少为35公斤）的推荐剂量为每日一次，每次一片，需随食物服用。治疗应由具备慢性乙型肝炎管理经验的医生开始。如果漏服一剂且已超过通常服药时间不足18小时，患者应尽快补服并恢复正常给药时间。如果已超过通常服药时间18小时以上，则患者不应补服漏服的药物，仅应恢复正常给药时间。如果患者在服药后1小时内呕吐，应再服用一片；如果在服药后超过1小时呕吐，则无需再服用一片。

贮存方法

富马酸丙酚替诺福韦片应保存在30°C以下的环境中，避免高温和潮湿。药品的有效期为18个月。

用药注意事项

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年人，无需调整富马酸丙酚替诺福韦片的剂量。肾功能损害的患者，如果肌酐清除率估计值大于15毫升/分钟，或正在接受血液透析的患者，无需调整剂量。在进行血液透析当天，应在血液透析治疗完成后给予药物。对于肌酐清除率小于15毫升/分钟且未接受血液透析的患者，尚无给药剂量推荐。肝功能损害的患者也无需调整剂量。

妊娠与哺乳

目前尚无孕妇使用富马酸丙酚替诺福韦的数据或数据非常有限。然而，大量关于孕妇的数据（超过1000例暴露结局）表明未出现与富马酸替诺福韦酯相关的畸形或胎儿/新生儿毒性。动物研究未表明存在直接或间接有害影响。如有必要，可考虑在妊娠期间使用该药物。

哺乳期间不应使用富马酸丙酚替诺福韦片，因为尚不清楚丙酚替诺福韦是否会分泌到人乳汁中。动物研究结果显示替诺福韦可分泌至乳汁中，关于替诺福韦在新生儿/婴儿中的影响的信息不充分，不能排除对哺乳期新生儿/婴儿的风险。

药物相互作用

富马酸丙酚替诺福韦片不应与含富马酸替诺福韦酯、丙酚替诺福韦或阿德福韦酯的药品合用。丙酚替诺福韦由P-gp和乳腺癌耐药蛋白（BCRP）转运。预计P-gp诱导剂类药品会降低丙酚替诺福韦血浆浓度，可能导致药物失去疗效。与抑制P-gp和/或BCRP的药品合用可能增加丙酚替诺福韦血浆浓度。丙酚替诺福韦在体外是OATP1B1和OATP1B3的底物，其体片分布可能会受到OATP1B1和/或OATP1B3活性的影响。

不良反应

根据海外2项对照3期研究的数据，最常见的不良反应为头痛（12%）、恶心（6%）和疲劳（6%）。在中国大陆患者中，不良反应特征与海外研究中观察到的特征基本一致。所有患者均未因不良事件停止丙酚替诺福韦治疗。上市后经验显示，该药物在不确定规模的人群中自愿报告的不良反应尚不能准确估计其发生率并确定与药品的明确因果关系。

价格参考

富马酸丙酚替诺福韦片的价格因地区和销售渠道的不同而有所差异。一般情况下，一瓶30片的富马酸丙酚替诺福韦片的价格大约在300美元左右。