斯帕森坦药物说明书
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发布日期:2025-01-16

斯帕森坦(Sparsentan),是一种用于治疗IgA肾病的新型药物,其作用机制在于它不仅不抑制免疫系统,而且减少了因免疫抑制而引发的副作用。该药物通过口服给药,患者需按照医嘱严格遵守用法用量,同时在治疗过程中需监测肝功能和肺部状况,以预防可能出现的不良反应。以下是关于斯帕森坦的详细说明书。

斯帕森坦概述

药物基本信息

斯帕森坦(Sparsentan)是一种创新的内皮素A型受体拮抗剂(ERA)和血管紧张素II受体拮抗剂(ARB)。这种双重作用机制使其在治疗IgA肾病方面具有独特的优势。斯帕森坦能够显著降低蛋白尿,减缓肾功能的衰退速度,同时减少免疫抑制剂带来的副作用风险。

适应症

斯帕森坦主要适用于IgA肾病患者,特别是那些对传统治疗反应不佳或无法耐受的患者。临床研究表明,斯帕森坦能够显著改善患者的肾功能,延缓疾病进展。对于患有其他类型的慢性肾脏疾病的患者,使用斯帕森坦之前应咨询医生,评估其适用性和潜在风险。

用法用量

斯帕森坦以口服方式使用,初始剂量通常为每日一次,每次200毫克。患者应在早餐前或晚餐前,用水送服整片药物,确保药物完整进入体内,避免破碎或咀嚼。在初次服用200毫克14天后,可根据患者的具体情况增加至每日一次400毫克的维持剂量。治疗期间,医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以及时调整治疗方案。

用药注意事项

药物相互作用

斯帕森坦是P-gp和BCRP的抑制剂,可能会增加这些转运蛋白底物的暴露量,导致与这些底物相关的不良反应风险增加。因此,应避免与P-gp和BCRP敏感底物联合使用,例如帕唑帕尼、依维莫司和地高辛等药物。此外,斯帕森坦与保钾利尿剂、钾补充剂、含钾的盐替代品或其他可升高血钾水平的药物联合使用时,可能会发生高钾血症,需密切监测患者的血钾水平。

特殊人群用药

在使用斯帕森坦前和治疗期间,患者应向医生详细说明自己正在使用的所有药物,尤其是肾功能不全、肝功能异常或孕妇及哺乳期妇女。孕妇在使用斯帕森坦期间,以及最后一次给药后的至少一个月内,建议采取有效的避孕措施,以最大程度减少潜在风险。若在用药期间怀孕,请务必立即告知医生,以便及时评估并采取适当的医疗措施。同时,由于药物可能通过母乳传递,因此不建议母乳喂养。

贮存方法

斯帕森坦应避光、密封、在干燥处保存。温度控制在15°C至30°C之间,避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放斯帕森坦,防止药物受潮。储存时,尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。此外,斯帕森坦应放在原装容器中,不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。

日常注意事项

饮食建议

在使用斯帕森坦期间,患者应注意饮食健康,减少高钾食物的摄入,如香蕉、橙子、土豆等,以避免血钾水平升高。同时,保持低盐饮食,有助于控制血压,减轻肾脏负担。增加新鲜蔬菜和水果的摄入,保证足够的维生素和矿物质供给,但需注意选择低钾品种。

生活方式调整

患者应保持规律的生活作息,避免过度劳累和精神压力。适量的运动可以增强体质,提高免疫力,但应避免剧烈运动,以免加重肾脏负担。戒烟限酒,烟草和酒精中的有害物质会损害肾脏功能,影响药物的疗效。保持良好的心态,积极配合医生的治疗计划,定期复查,及时反馈身体状况。

监测指标

在使用斯帕森坦期间,医生会定期监测患者的肝功能和肺部状况,以评估药物的安全性和有效性。患者应按时参加复查,提供真实的健康信息。监测指标包括但不限于血肌酐、尿蛋白、血钾水平、肝功能指标(如ALT、AST)和肺功能指标(如胸片、CT)。如有异常,应及时与医生沟通,调整治疗方案。

经济负担

斯帕森坦作为一种新型药物,其价格相对较高。每盒400毫克规格的斯帕森坦价格约为300美元,患者需根据自身经济条件和医疗保险政策进行合理安排。部分国家和地区可能提供药品援助计划,患者可以咨询当地医疗机构了解相关信息,减轻经济负担。

结语

斯帕森坦在治疗IgA肾病方面具有显著优势,但患者在使用过程中需严格遵守医嘱,注意药物相互作用和特殊人群用药,同时做好日常管理和定期监测,以确保药物的安全有效使用。希望本文能为肾病患者提供有价值的参考,祝您早日康复。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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