Elacestrant是一种用于治疗特定类型乳腺癌的药物。该药物已在美国获得批准，但在其他国家和地区，尤其是在中国，还未正式上市，未纳入医保范围。本文将详细介绍Elacestrant的说明书内容，包括适应症、用法用量、贮存条件以及特殊人群用药等方面的信息，帮助患者更好地了解并正确使用该药物。

Elacestrant药物基本信息

药物名称及别称

Elacestrant的中文名称为艾拉司群，英文名称为Orserdu，其他别称包括Elacestrant、依拉司群、埃拉司群。这种药物是由美国Stemline公司研发，于2023年1月获得美国FDA批准。

适应症

Elacestrant是一种雌激素受体拮抗剂，适用于绝经后妇女或成年男性，患有ER阳性、HER2阴性、ESR1突变的晚期或在至少一种内分泌治疗后疾病进展的转移性乳腺癌。该药物通过阻断雌激素受体的作用，从而抑制肿瘤的生长和发展。

主要成分及剂型

Elacestrant的主要成分是Elacestrant。其剂型为片剂，常见的规格包括345mg和86mg两种。345mg规格的片剂为浅蓝色，无刻痕，椭圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“MH”，另一面印有平纹。86mg规格的片剂为浅蓝色，无刻痕，圆形薄膜包衣双凸片剂，一面印有“ME”，另一面印有平纹。

用法用量

Elacestrant的推荐剂量为每日一次，每次345mg，随食物口服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。建议每天在大约同一时间服用，与食物同服可减轻恶心和呕吐的症状。患者应整片吞服，不要咀嚼、压碎或掰开片剂。如果错过一次剂量超过6小时或出现呕吐，应跳过该剂量，并在第二天的常规时间服用下一次剂量。

用药注意事项

贮存条件

为了保证Elacestrant的质量和疗效，药物应储存在20℃–25℃的环境中，允许温度在15℃至30℃之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，尤其是不要冷冻药物，因为冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。同时，药物应放置在原装容器中，密封保存，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

特殊人群用药

对于肝功能损害的患者，使用Elacestrant时需要特别注意。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用Elacestrant。中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者应减少Elacestrant的剂量。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者不建议调整剂量。

药物相互作用

Elacestrant与其他药物可能存在相互作用。避免同时使用强或中度CYP3A4抑制剂和Elacestrant，因为这些药物会增加Elacestrant的暴露量，增加不良反应的风险。同样，避免同时使用强或中度CYP3A4诱导剂和Elacestrant，因为这些药物会减少Elacestrant的暴露量，降低药物的有效性。此外，Elacestrant是P-gp抑制剂，与P-gp底物同时使用会增加P-gp底物的浓度，可能会增加P-gp底物相关不良反应的风险。

不良反应监测

患者在使用Elacestrant期间，应定期监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理可能出现的严重不良反应。如果出现严重的不良反应，应立即联系医生，并根据医生的建议调整治疗方案。

通过以上详细说明，希望能帮助患者更好地了解Elacestrant的使用方法和注意事项，确保药物的安全有效使用。