Augtyro（瑞普替尼、洛普替尼）是一种新一代的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），于2023年11月15日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗ROS1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。2024年5月11日，中国国家药品监督管理局（NMPA）也通过优先审评审批程序批准了瑞普替尼胶囊（商品名：奥凯乐/AUGTYRO）上市。本文将详细介绍Augtyro的适应症、用法用量、不良反应及用药注意事项。

一、药物基本信息

1. 适应症

Augtyro主要用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该药物通过抑制ROS1酪氨酸激酶的活性，阻止癌细胞的生长和扩散，从而达到治疗效果。

2. 用法用量

Augtyro的推荐剂量为160毫克，每日一次，口服。患者应空腹服用，最好在每天相同的时间服用。如果错过了一次剂量，且距离下一次剂量不足12小时，则不应补服漏掉的剂量，而应在下次预定时间继续正常服用。

对于轻度肝功能不全的患者，无需调整剂量。中度至重度肝功能不全的患者，应将剂量减少至120毫克，每日一次。对于肾功能不全的患者，无需调整剂量。

3. 不良反应

常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、肌肉疼痛、便秘、食欲减退、呕吐、咳嗽、头晕和皮疹等。严重的不良反应可能包括间质性肺病（ILD）、肺炎、肝功能异常、高血压和心律失常等。如出现任何严重不良反应，应立即停药并咨询医生。

二、用药注意事项

1. 用药前的评估

在开始Augtyro治疗前，应对患者进行全面的评估，包括肝功能、肾功能和心脏功能的检查。此外，还应进行基线肿瘤标志物检测，以便监测治疗效果。

2. 定期监测

治疗期间，患者应定期进行血液检查、肝功能检查和心电图检查，以监测药物的疗效和安全性。如发现肝功能异常或心电图异常，应及时调整治疗方案。

3. 特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用Augtyro，除非潜在的益处大于风险。老年人和儿童使用Augtyro的安全性和有效性尚未确定，因此在这些人群中使用时应谨慎。

4. 药物相互作用

Augtyro与CYP3A抑制剂（如酮康唑、伊曲康唑等）合用时，可能会增加瑞普替尼的血药浓度，从而增加不良反应的风险。因此，应避免同时使用这些药物，或在必要时调整剂量。

Augtyro作为一种有效的ROS1抑制剂，为ROS1阳性非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。患者在使用过程中应注意监测和管理可能出现的不良反应，并遵循医生的指导，以确保治疗的有效性和安全性。