aprocitentan药物说明书
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发布日期:2025-01-16

Aprocitentan(阿普昔腾坦),又称为Tryvio,是由瑞士Idorsia制药公司与强生联合研发的新型抗高血压药物。2024年3月20日,美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准阿普昔腾坦上市,用于治疗难治性高血压。本文将详细介绍阿普昔腾坦的药物信息、用法用量、特殊人群用药以及日常注意事项。

阿普昔腾坦药物信息

基本信息

阿普昔腾坦是一种口服片剂,适用于与其他降压药联合使用,治疗高血压。其化学名称为aprocitentan,商品名为Tryvio。阿普昔腾坦的规格为12.5mg*30片,每盒售价约为49美元。目前,该药物尚未在中国国内上市,也未被纳入医保范畴。

药物性状

阿普昔腾坦为黄色至橙色圆形薄膜衣片。药物的绝对口服生物利用度未知,但在服用25毫克阿普昔腾坦(推荐剂量的两倍)后,达到最大血药浓度(Cmax)的时间在4至5小时之间。

药代动力学

阿普昔腾坦的药代动力学特性显示,该药物在体内的吸收和分布较为稳定。轻度至重度肾功能不全(eGFR ≥15 mL/min)和轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者无需调整剂量。65岁以上的老年患者同样无需调整剂量。

用药注意事项

推荐剂量

阿普昔腾坦的推荐剂量为12.5毫克,口服,每天一次。患者应整片吞服,可以随餐服用,也可以单独服用。如果错过了一次剂量,应跳过错过的剂量,并在正常时间服用下一剂。切勿在同一天服用两剂。

特殊人群用药

对于具有生殖潜力的女性,应在确认妊娠试验阴性后开始使用阿普昔腾坦治疗。治疗期间和停药后一个月内,应每月进行妊娠试验。妊娠患者应被告知该药物对胎儿的潜在风险。哺乳期妇女应避免使用阿普昔腾坦,因为目前尚无关于该药物在人乳中的存在及其对母乳喂养婴儿的影响的数据。

不良反应

阿普昔腾坦最常见的不良反应包括水肿/液体潴留和贫血。患者在使用过程中应密切关注这些症状,如有不适,应及时就医。药物相互作用的信息尚不明确,因此在使用阿普昔腾坦时应谨慎与其他药物合用。

贮存方法

阿普昔腾坦应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下,允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间波动。存放在原包装中,每次打开后请盖紧瓶盖,不要丢弃干燥剂。避免光照和潮湿,以保持药物的有效性。

有效期

阿普昔腾坦的有效期为24个月。患者在使用前应检查药品的有效期,确保药物仍在有效期内。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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