莫博替尼在中国上市了吗
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发布日期:2025-01-17

自2023年1月10日起,莫博替尼(Mobocertinib)正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的批准,成为中国市场上的一个重要靶向治疗药物。这对于长期期待获得莫博替尼治疗的肺癌患者而言,无疑是一个巨大的福音。莫博替尼是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂,可选择性地靶向EGFR和HER2外显子20插入突变,用于治疗携带这些突变的非小细胞肺癌患者。

莫博替尼在中国的上市情况

上市背景与意义

莫博替尼的上市标志着中国在肺癌靶向治疗领域又迈出了重要的一步。该药物由日本武田制药研发,主要针对EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这类突变的患者通常对现有的标准治疗方案反应不佳,因此莫博替尼的问世为这些患者提供了新的治疗选择。

上市版本与价格

莫博替尼在中国市场主要有两个版本:日本原版和仿制药。日本原版的规格为40mg*120片,价格约为5,892.86美元一盒;日本武田香港临床版的规格为40mg*30片,价格约为182.86美元一盒。仿制药方面,老挝卢修斯公司生产的40mg*120粒版本价格约为740美元一盒;巴拉圭博克龙公司生产的40mg*60片版本价格约为412美元一盒。

获取途径

患者可以通过三甲医院、正规药房、正规医疗服务机构或跨境电商平台获得莫博替尼。在购买时,务必仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。此外,由于莫博替尼尚未纳入中国医保,患者需全额自费购买,因此价格相对较高。

用药注意事项

适应症与用法用量

莫博替尼适用于含铂化疗期间或之后进展且携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。临床推荐剂量为每日一次口服160mg,直至疾病进展或毒性不可接受。患者应遵循医生的指导,按时按量服用药物,不要随意增减剂量或停药。

常见不良反应及应对措施

莫博替尼常见的不良反应包括腹泻、皮疹、恶心、呕吐等。如果患者在服药过程中出现严重不良反应,应及时就医,并告知医生正在服用莫博替尼。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减轻不良反应。同时,患者应注意保持良好的饮食习惯和生活习惯,增强身体免疫力。

药物相互作用与禁忌症

莫博替尼与其他药物可能存在相互作用,特别是那些影响肝酶代谢的药物。因此,患者在服用莫博替尼期间,应避免自行使用其他药物,尤其是中药和保健品。如果有需要使用其他药物,应先咨询医生的意见。此外,孕妇、哺乳期妇女以及严重肝肾功能不全的患者禁用莫博替尼。

总体来看,莫博替尼的上市为中国肺癌患者带来了新的希望。患者在使用该药物时,应严格按照医嘱进行,注意观察不良反应,并定期复查,以确保治疗效果和安全性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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