阿布昔替尼片的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17

阿布昔替尼片(Abrocitinib,希必可,CIBINQO)是一款由美国辉瑞公司研发的口服药物,主要用于治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,尤其是伴有白蛋白尿的患者,以降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。本文将详细介绍阿布昔替尼片的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

阿布昔替尼片适用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者,特别是那些伴有白蛋白尿的患者。该药物能够有效降低肾小球滤过率估计值(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。

作用机制

阿布昔替尼片主要通过抑制JAK激酶家族中的特定成员,尤其是JAK1和JAK3,从而减少炎症介质的产生和信号传导,减轻炎症反应。这种作用机制使其成为治疗慢性肾脏病的有效药物。

适用人群

阿布昔替尼片适用于18岁以上的成人患者。在开始使用阿布昔替尼片之前,医生会对患者进行全面评估,包括肾功能、肝功能和其他相关健康状况,以确定患者是否适合使用该药物。

用法用量及副作用

阿布昔替尼片的常规推荐剂量为100mg,每日一次。如果患者在使用100mg剂量后未能实现充分应答,医生可能会考虑将剂量增加到200mg每日一次。对于需要更快缓解症状的65岁以下成年患者,可以在医生的指导下以200mg每日一次的剂量开始治疗12周,之后降低至100mg每日一次以维持应答。

用法

阿布昔替尼片应在每天大致相同的时间口服,可以与食物同服或空腹服用。片剂应整片用水吞服,不可压碎、切开或咀嚼。患者在使用阿布昔替尼片时应严格遵循医生的指导,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

副作用

阿布昔替尼片的常见副作用包括鼻咽炎、恶心、头痛、单纯疱疹、血肌酸磷酸激酶升高、头晕、尿路感染、疲劳、痤疮、呕吐、脓疱疮、口咽痛、高血压、流感、肠胃炎和接触皮炎。在较高剂量(200mg)下,还可能出现恶心、上腹痛、腹部不适、带状疱疹和血小板减少等副作用。

注意事项

在使用阿布昔替尼片时,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。对于有肝功能损害的患者,建议减少剂量。同时,应避免与CYP2C19和CYP2C9的中到强效抑制剂药物联用,以免增加不良反应的风险。

用药注意事项

为了确保阿布昔替尼片的安全有效使用,患者在用药过程中需要注意以下几个方面:

药物存储

阿布昔替尼片应密封保存,温度不超过30℃。选择干燥、通风良好的地方存放药物,防止药物受潮。同时,避免阳光直射,可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性在使用阿布昔替尼片时需特别谨慎。孕妇服药可能对胎儿造成伤害,应告知有生育力的女性本品对胎儿的潜在风险。建议有生育力的女性在接受阿昔替尼治疗期间和末次给药后1周内采取有效的避孕措施。儿童患者尚未进行阿布昔替尼的安全性和有效性研究,因此不建议儿童使用该药物。

药物相互作用

阿布昔替尼片可能与某些药物发生相互作用,特别是CYP3A4/5的强效抑制剂(如酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素、红霉素等)。这些药物可能会升高阿布昔替尼的血浆浓度,增加不良反应的风险。因此,建议选择无或有最低程度CYP3A4/5抑制可能性的药物合用。如果必须与强效CYP3A4/5抑制剂合用,建议调整阿布昔替尼的剂量。

价格参考

阿布昔替尼片的价格因地区和销售渠道而异。以老挝卢修斯制药的仿制药为例,规格为100mg*14片的阿布昔替尼片售价约为56美元一盒。患者可以通过医院、药房购买该药,如遇药物紧缺,可通过正规的医疗服务机构进行购买。注意甄别药品真伪,避免买到假药劣药。

总结

阿布昔替尼片是一种有效的治疗与2型糖尿病相关的慢性肾脏病的药物。患者在使用过程中应严格遵循医生的指导,注意药物的用法用量、副作用和注意事项,确保安全有效用药。如果有任何不适或疑问,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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