奥希替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17

奥希替尼是一种用于治疗晚期肺癌的靶向药物,尤其适用于EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍奥希替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

奥希替尼的适应症、用法用量、副作用

适应症

奥希替尼的主要适应症为晚期肺癌,尤其是EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。该药物通过抑制表皮生长因子受体(EGFR)来控制肿瘤的生长,减缓癌细胞的增殖速度,从而达到治疗疾病的目的。在使用奥希替尼之前,患者需要进行基因检测,明确EGFR T790M突变的状态,以确定是否适合使用该药物。

用法用量

奥希替尼的推荐剂量为每日80毫克,可以搭配或不搭配食物服用。如果错过了一剂药物,不要补足错过的剂量,而是在预定的时间服用下一剂。治疗的持续时间通常为3年,直至疾病复发或出现不可接受的毒性反应。对于吞咽固体药物有困难的患者,可以将片剂分散在60毫升的非碳酸溶液中,搅拌至片剂分散成小块后立即吞下,用120至240毫升的水冲洗容器并立即饮用。如果需要通过鼻胃管给药,应将片剂分散在15毫升非碳酸溶液中,再用15毫升水将所有残留物转移到注射器中,然后按照鼻胃管的说明给药,并用水冲洗(约30毫升)。

副作用

奥希替尼最常见的不良反应包括腹泻、贫血、皮疹、肌肉骨骼疼痛、指甲毒性、皮肤干燥、口炎、疲劳和咳嗽。常见的实验室异常有白细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少。严重的不良反应还包括肺间质性疾病、QTc间隔延长和心肌疾病。如果出现呼吸道症状恶化、心率不齐或心脏症状,应立即停用奥希替尼并咨询医生。

用药注意事项

特殊人群用药

孕妇应避免使用奥希替尼,因为它可能会对胎儿造成伤害。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和末次给药后6周内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在治疗期间和最后一次服药后2周内不应母乳喂养。65岁以上的老年患者在使用奥希替尼时,3级和4级不良反应的发生率较高,应在医生指导下使用。肾损伤患者(肌酐清除率CLcr为15-89 mL/min)不建议调整剂量,终末期肾病患者(CLcr<15 mL/min)的剂量暂未确定。肝损伤患者中,轻度患者不需要调整剂量,重度患者的剂量暂未确定。

存储方法

奥希替尼应储存在干燥、通风良好的地方,避免高温和潮湿。最佳储存温度为25°C,允许在15-30°C的条件下运输。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化。药物应放在原装容器中,密封保存,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师。

日常生活注意事项

在使用奥希替尼期间,患者应注意保持清淡饮食,避免食用辛辣、刺激性食物,如火锅、冰淇淋和啤酒等。可以适量摄入新鲜蔬菜和水果,如西红柿和香蕉,有助于身体健康。患者应定期进行体检,监测血液指标和心脏功能,及时发现并处理不良反应。在出现任何不适症状时,应及时就医并告知医生正在使用奥希替尼。

奥希替尼的治疗效果显著,但也需要注意其潜在的副作用和用药细节。遵循医嘱,合理用药,可以最大限度地发挥药物的效果,提高生活质量。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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