非奈利酮的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17

非奈利酮(Finerenone),商品名为可申达(Kerendia),是一种新型的非甾体类选择性盐皮质激素受体拮抗剂。它主要用于治疗慢性肾病合并2型糖尿病的患者,以延缓肾功能衰退,减少心血管事件的风险。本文将详细介绍非奈利酮的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

非奈利酮主要用于治疗慢性肾病(Chronic Kidney Disease, CKD)合并2型糖尿病的患者。这些患者通常伴有白蛋白尿,使用非奈利酮可以有效降低尿蛋白,保护肾功能,同时减少心血管事件的发生。此外,非奈利酮还可以用于控制水肿、降低血压、预防高血钾症和改善心力衰竭。

主要适应症

1. 慢性肾病合并2型糖尿病: 非奈利酮通过抑制盐皮质激素受体,减少肾脏炎症和纤维化,从而延缓肾功能衰退。多项临床研究表明,非奈利酮可以显著降低患者的尿蛋白水平,改善肾功能指标。

2. 心血管保护: 非奈利酮不仅能改善肾功能,还能降低心血管事件的风险。研究表明,使用非奈利酮的患者心血管事件的发生率明显低于对照组。

辅助适应症

1. 水肿控制: 非奈利酮有助于减轻因肾功能不全引起的水肿症状。

2. 血压控制: 对于合并高血压的患者,非奈利酮可以协同降压药物,进一步控制血压。

3. 高血钾症预防: 虽然非奈利酮可能导致高血钾症,但在合理监测和管理下,可以有效预防高血钾症的发生。

用法用量与副作用

非奈利酮的使用需要严格按照医生的指导进行,包括初始剂量的选择、剂量调整和监测频率。正确的用法用量可以最大化药物疗效,同时减少不良反应的发生。

用法用量

1. 初始剂量: 在开始使用非奈利酮之前,需要测量血清钾水平和估计肾小球滤过率(eGFR)。如果血清钾 > 5.0 mEq/L,不应开始治疗。推荐的起始剂量为10 mg或20 mg,每日一次口服。

2. 剂量调整: 根据患者的 eGFR 和血清钾水平,4周后可调整剂量至目标剂量20 mg,每日一次。如果血钾水平 > 4.8 至 5.0 mEq/L,可根据临床判断和血清钾水平进行额外监测。

副作用

1. 高钾血症: 高钾血症是非奈利酮最常见的副作用之一,特别是对于肾功能不全的患者。因此,治疗过程中需要定期监测血清钾水平。

2. 低血压: 使用非奈利酮的患者可能会出现低血压,尤其是与其他降压药物联合使用时。建议定期监测血压。

3. 其他副作用: 较常见的副作用还包括低钠血症、肾小球滤过率下降、瘙痒和血红蛋白降低。如果出现这些症状,应及时咨询医生。

注意事项

1. 高钾血症的管理: 如果血清钾 > 5.5 mmol/L,应暂停使用非奈利酮,并按照当地指南管理高钾血症。如果血清钾 ≤ 5.0 mmol/L,可以重新开始治疗,剂量为10 mg,每日一次。

2. 监测频率: 开始、重新开始非奈利酮治疗或上调剂量后4周,应重新监测所有患者的血清钾和 eGFR。之后,根据患者情况和血清钾水平,定期和按需对血清钾进行重新监测。

3. 药物相互作用: 非奈利酮不应与保钾利尿剂、其他盐皮质激素受体拮抗剂(如依普利酮、螺内酯)联合使用。与可能升高血清钾的药物(如钾补充剂、甲氧苄啶)联合使用时,应谨慎并监测血清钾。

非奈利酮作为一种新型的盐皮质激素受体拮抗剂,具有明确的治疗效果和广泛的应用前景。在使用过程中,患者应严格遵循医嘱,定期监测相关指标,以确保药物的安全性和有效性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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