利特昔替尼（Litfulo）是一种由辉瑞公司（Pfizer）研发的口服激酶抑制剂，主要适用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。该药物于2023年6月23日在美国上市，2023年6月26日在日本上市，2023年10月18日在中国上市。以下是关于利特昔替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项的详细说明。

利特昔替尼的适应症和用法用量

适应症

利特昔替尼主要用于治疗成人和12岁及以上青少年的严重斑秃。斑秃是一种自身免疫性疾病，表现为部分或全部头发脱落。利特昔替尼通过抑制JAK3和TEC激酶，减少炎症反应，从而改善患者的症状。该药物不建议与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。

用法用量

利特昔替尼的推荐剂量为50毫克，每日一次口服，可与食物同服或空腹服用。胶囊应整颗吞服，不得压碎、劈开或咀嚼。如果漏服一剂，应尽快补服，但如果距离下次服药时间不足8小时，则应跳过漏服的剂量，继续按常规服用。每次服用前，应检查胶囊的完整性和有效期。

特殊人群用药

对于65岁及以上的老年患者，无需调整剂量，但由于老年人群的感染发生率较高，治疗时应谨慎。轻度或中度肝功能损害患者也无需调整剂量，但严重肝损伤患者不建议使用利特昔替尼。孕妇使用利特昔替尼的数据不足，因此建议在医生指导下使用。哺乳期女性在治疗期间和最后一次给药后约14小时内不应母乳喂养。12岁以下儿童患者的安全性和有效性尚未确定，因此不推荐使用。

利特昔替尼的副作用及注意事项

常见副作用

利特昔替尼的常见副作用包括头痛、腹泻、痤疮、皮疹、荨麻疹、毛囊炎、发热、特应性皮炎、头晕、血肌酸磷酸激酶升高、带状疱疹、红细胞计数减少和口腔炎（发生率≥1%）。这些副作用通常为轻至中度，但在少数情况下可能会较严重，需要及时就医。

严重副作用及注意事项

在使用利特昔替尼的过程中，需要特别关注严重的感染、死亡率的增加、血栓栓塞事件的发生、过敏反应以及可能加重的恶性肿瘤和淋巴疾病。患者在开始治疗前应完成必要的疫苗接种，以减少感染风险。治疗过程中，如出现任何不适或异常症状，应立即联系医生。

药物相互作用

利特昔替尼不建议与CYP3A底物、CYP1A2底物以及CYP3A诱导剂联合使用。利特昔替尼是CYP3A和CYP1A2的抑制剂，同时使用可能导致不良反应增加或疗效降低。因此，在使用利特昔替尼期间，应避免与上述药物合用，并咨询医生的意见。

储存和有效期

利特昔替尼应储存在20°C-25°C的温度下，允许在15°C-30°C之间变化。药品应保留原包装中，避免受潮和直射阳光。利特昔替尼的有效期为24个月，使用前应检查有效期，过期药品不得使用。