仑伐替尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17

仑伐替尼是一种靶向多受体酪氨酸激酶抑制剂,适用于多种癌症的治疗。本文将详细介绍仑伐替尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

甲状腺癌

仑伐替尼用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(DTC)。这种类型的甲状腺癌对常规放射性碘治疗反应不佳,仑伐替尼可以通过抑制肿瘤血管生成,从而减缓肿瘤生长和扩散。

肾细胞癌

仑伐替尼联合依维莫司用于治疗既往接受抗血管生成药物治疗失败或进展的晚期肾细胞癌(RCC)。仑伐替尼通过抑制VEGFR、FGFR、PDGFR等多种受体酪氨酸激酶,有效抑制肿瘤的血管生成,而依维莫司则通过抑制mTOR信号通路,进一步增强抗癌效果。

肝细胞癌

仑伐替尼也可单独用于不可切除的肝细胞癌(HCC)的一线治疗。仑伐替尼通过阻断肿瘤的血管生成,减少肿瘤的血供,从而抑制肿瘤的生长和扩散。对于有严重肾功能障碍和肝功能不全的患者,剂量应调整为10mg。

用法用量

甲状腺癌

推荐剂量为24mg,口服,每日一次。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一剂量。

肾细胞癌

推荐剂量为18mg仑伐替尼+5mg依维莫司,口服,每日一次。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一剂量。

肝细胞癌

推荐剂量为8mg或12mg,具体剂量根据患者体重决定。如果忘记服药并且未能在12小时内口服,应略过该次剂量并且于原定用药时间服用下一剂量。对于严重肾功能障碍和肝功能不全的患者,剂量应调整为10mg。

副作用及注意事项

常见副作用

仑伐替尼的常见副作用包括高血压、蛋白尿、甲状腺功能减退症、腹泻、食欲减退、疲劳、恶心、呕吐、头痛、关节痛和体重减轻等。如果出现上述症状,应立即停药并就医,医生会根据症状进行相应的处理。

严重副作用

仑伐替尼可能导致一些严重的副作用,如动脉血栓栓塞、出血、胃肠穿孔和胃肠瘘形成等。一旦出现这些严重副作用,应立即停药并就医。医生会根据患者的具体情况决定是否继续使用仑伐替尼或采取其他治疗措施。

用药注意事项

在使用仑伐替尼之前,应进行血压检测和控制。对于已知高血压的患者,应在开始仑伐替尼治疗前接受稳定剂量的降压治疗至少1周。血压升高确诊后,应尽快开始降压药治疗。在仑伐替尼治疗1周后应监测血压,之后两个月内每2周监测一次,其后每月监测一次。

甲状腺功能监测

仑伐替尼治疗患者中已有甲状腺功能减退症的报告。应在仑伐替尼治疗开始前及治疗期间定期监测甲状腺功能。甲状腺功能减退症应根据标准医学实践进行治疗,以维持甲状腺功能正常。

伤口愈合并发症

接受仑伐替尼治疗的患者中已有伤口愈合延迟的报告。接受大型外科手术的患者应考虑暂停仑伐替尼治疗。关于大型外科手术后仑伐替尼再次用药的时机,临床经验有限。因此,应基于对伤口愈合良好的临床判断,以决定是否在大型外科手术后重新使用仑伐替尼。

日常注意事项

饮食和生活习惯

在使用仑伐替尼期间,患者应保持健康的饮食和生活习惯。建议摄入高蛋白、低脂肪的食物,多吃新鲜蔬菜和水果,避免油腻、辛辣和刺激性食物。同时,应保持适量的运动,增强身体抵抗力。

心理支持

癌症治疗过程中,患者可能会面临较大的心理压力。家人和朋友的支持非常重要。患者可以参加心理辅导和支持小组,与医护人员保持密切沟通,及时表达自己的感受和需求。

定期复查

患者应定期进行复查,包括血压、甲状腺功能、尿蛋白等指标的检测。定期复查有助于及时发现并处理可能出现的副作用,确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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