瑞博西尼的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17

瑞博西尼(Ribociclib),又称为Kisqali,是一款由瑞士诺华制药公司研发的药物。它主要用于治疗激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。该药物通过抑制细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6)的活性,阻止肿瘤细胞的生长和增殖。本文将详细介绍瑞博西尼的适应症、用法用量、副作用及注意事项。

适应症

瑞博西尼主要适用于激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。它通常与芳香化酶抑制剂联合使用,作为女性患者的初始内分泌治疗。对于绝经前或围绝经期女性患者,使用内分泌疗法时应联用黄体生成素释放激素(LHRH)激动剂。

适应人群

瑞博西尼适用于以下人群:

  • 绝经后女性患者,患有激素受体(HR)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌。
  • 绝经前或围绝经期女性患者,患有激素受体(HR)阳性、HER2阴性的晚期或转移性乳腺癌,需要联用LHRH激动剂。

禁忌症

以下情况应避免使用瑞博西尼:

  • 对瑞博西尼或其任何辅料过敏的患者。
  • 严重肝功能不全的患者。

瑞博西尼在临床试验中显示了显著的疗效,能够延长患者的无进展生存期,提高生活质量。因此,对于符合条件的患者,瑞博西尼是一个重要的治疗选择。

用法用量及注意事项

瑞博西尼的推荐剂量为600毫克(3片200毫克薄膜包衣片),每日一次给药,连续服药21天,之后停药7天,28天为一个完整的治疗周期。患者应持续服用直至从治疗中获得临床获益或直至发生不可接受的毒性反应。

用法

瑞博西尼应口服给药,最好在每天同一时间服用。如果错过一次剂量,应在记起时立即补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服的剂量,恢复正常给药计划。不应为了弥补漏服的剂量而加倍服用。

用量调整

在治疗过程中,如果出现严重的不良反应,可能需要调整剂量。具体调整方案如下:

  • 第一次减量至400毫克(2片200毫克薄膜包衣片)。
  • 第二次减量至200毫克(1片200毫克薄膜包衣片)。

副作用及管理

瑞博西尼可能引起一系列副作用,常见的包括但不限于:

  • 中性粒细胞减少
  • 恶心、呕吐
  • 疲劳、乏力
  • 腹泻
  • 头痛

在使用瑞博西尼期间,患者应定期进行血液检查,监测血常规指标。如果出现严重的中性粒细胞减少或其他严重副作用,应及时联系医生调整治疗方案。

日常生活注意事项

患者在使用瑞博西尼期间应注意以下几点:

  • 保持良好的饮食习惯,摄入充足的营养。
  • 避免接触感染源,注意个人卫生。
  • 适量运动,增强体质。
  • 避免饮酒和吸烟。
  • 定期复查,遵循医生的建议。

总的来说,瑞博西尼是一种有效的治疗乳腺癌的药物,但患者在使用过程中需要注意副作用的管理和生活方式的调整,以确保治疗效果最大化。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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