万赛维的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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发布日期:2025-01-17

万赛维,通用名为盐酸缬更昔洛韦片,是一种用于治疗巨细胞病毒(CMV)相关疾病的抗病毒药物。本文将详细介绍万赛维的适应症、用法用量、副作用及注意事项,帮助患者更好地了解该药物的使用方法和潜在风险。

适应症

万赛维主要用于以下适应症:

治疗巨细胞病毒视网膜炎

万赛维适用于治疗获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者的巨细胞病毒(CMV)视网膜炎。这种疾病可能导致视力丧失,严重时甚至导致失明。万赛维能够有效抑制病毒复制,减缓病情进展。

预防巨细胞病毒疾病

万赛维还用于预防肾、心、胰肾联合移植高危患者(供体巨细胞病毒血清阳性/受体巨细胞病毒血清阴性[D+/R-])的巨细胞病毒疾病。此外,它也可用于预防高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁)的巨细胞病毒疾病。

用法用量

万赛维的用法用量根据不同的适应症有所不同,具体如下:

成人患者

CMT视网膜炎的诱导治疗

对于活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天两次,服21天。延长诱导治疗可能增加骨髓毒性的风险。

CMT视网膜炎的维持治疗

在诱导治疗后,或对于非活动性CMV视网膜炎患者,推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。视网膜炎恶化的患者可重复诱导治疗。维持治疗的时限应因人而异。

儿童患者

尚未通过充分的和良好对照的儿科患者临床研究确定盐酸缬更昔洛韦片治疗儿童CMV视网膜炎的安全性和有效性。对于高危肾移植患者(4个月至16岁)和心脏移植患者(1个月至16岁),推荐剂量是900mg(两片450mg的片剂),每天一次。

副作用

使用万赛维可能会出现以下副作用:

成人患者

最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、疲劳、恶心、震颤、中性粒细胞减少症、贫血、白细胞减少症、血小板减少症、头痛、失眠、尿路感染和呕吐。

儿童患者

最常见的不良反应和实验室异常(≥20%)包括腹泻、发热、上呼吸道感染、尿路感染、呕吐、中性粒细胞减少症、白细胞减少症和头痛。

用药注意事项

在使用万赛维时,患者应注意以下事项:

血液毒性

如果中性粒细胞绝对计数<500/µL,血小板计数<25000/µL,血红蛋白<8g/dL,则应避免使用万赛维。对于既往具有细胞减少症的患者和接受骨髓抑制药物或放疗的患者,也应谨慎使用万赛维。

急性肾衰竭

急性肾衰竭可能发生在以下患者中:①伴或不伴有肾功能下降的老年患者,老年患者使用万赛维时应谨慎,对于肾功能损害的患者,建议减少剂量。②接受潜在肾毒性药物的患者,接受潜在肾毒性药物的患者使用万赛维时应谨慎。③患者缺乏充足的水分,所有患者都应保持水分充足。

生育能力受损

应告知患者使用万赛维可能会损害生育能力。女性患者和有男性伴侣服用万赛维的女性患者应避孕。建议有生殖能力的女性在治疗期间和治疗后至少30天内采取有效的避孕措施,建议男性在使用万赛维治疗期间和治疗后至少90天内使用避孕套进行避孕。

日常注意事项

在日常生活中,患者还应注意以下几点:

防潮防湿

选择干燥、通风良好的地方存放万赛维,防止药物受潮。湿度的变化可能对万赛维的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

避光保存

万赛维应远离阳光直射,光照可能会对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物,或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。

包装完整性

万赛维应放在原装容器中,密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移,避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性,如有损坏应立即联系医生或药剂师,获取进一步的指导。

结语

万赛维作为一种重要的抗病毒药物,在治疗和预防巨细胞病毒感染方面具有显著效果。然而,患者在使用时必须严格按照医嘱进行,注意用法用量和可能出现的副作用。同时,妥善保管药物,确保其质量和安全性,有助于更好地发挥药效,减少不必要的健康风险。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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