维贝格龙的中文说明书:适应症,用法用量,副作用及注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-17
维贝格龙(Vibegron),商品名为GEMTESA,是一种用于治疗成人膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。它通过放松逼尿肌,帮助膀胱容纳更多尿液,从而减轻OAB症状,如急迫性尿失禁、尿急和尿频。本文将详细介绍维贝格龙的适应症、用法用量、副作用及注意事项。
维贝格龙的适应症
维贝格龙适用于以下情况:
成人膀胱过度活动症(OAB)
维贝格龙适用于治疗伴有急迫性尿失禁、尿急和尿频症状的成人膀胱过度活动症(OAB)。OAB是一种常见的泌尿系统疾病,影响患者的生活质量。维贝格龙通过放松逼尿肌,减少膀胱的不自主收缩,从而有效缓解这些症状。
良性前列腺增生(BPH)成年男性的膀胱过度活动症
维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症(OAB)。这些男性患者通常会因前列腺增大而出现尿急、尿频等症状,维贝格龙可以帮助缓解这些症状,提高生活质量。
维贝格龙的用法用量及注意事项
正确使用维贝格龙可以最大限度地发挥其疗效并减少不良反应。以下是详细的用法用量及注意事项。
用法用量
维贝格龙的推荐剂量为一片75mg口服片剂,每天一次,随餐或不随餐服用。患者应将药片用一杯水吞服。如果需要,也可以将药片碾碎,与一汤匙(约15mL)苹果酱混合,并立即用一杯水冲服。
副作用
维贝格龙最常见的不良反应(≥2%)包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。在使用过程中,如果出现严重的不良反应,如面部和/或喉部血管性水肿,应立即停药并寻求医疗帮助。特别是上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命,需及时处理。
注意事项
在使用维贝格龙时,患者应注意以下事项:
- 尿潴留:服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留,特别是在患有膀胱出口梗阻的患者或正在服用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者中。应密切监测尿潴留的体征和症状,如有必要,应停药。
- 过敏反应:已知对维贝格龙或其任何成分过敏的患者禁用该药。如果出现过敏反应,应立即停药并就医。
- 药物相互作用:维贝格龙与地高辛合用时,可能会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。
为了保证用药安全,患者应定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。同时,将药品放在儿童看不到和拿不到的地方,避免误服。
特殊人群用药
维贝格龙在不同特殊人群中的使用需要注意以下几点:
- 孕妇:目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。因此,孕妇应在医生指导下谨慎使用。
- 哺乳期女性:没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。单剂量口服放射性标记的维贝格龙在产后哺乳大鼠的乳汁中观察到放射性,提示该药物可能存在于人乳中。哺乳期女性应谨慎使用。
- 儿科患者:尚未确定维贝格龙在儿科患者中的安全性和有效性,因此不建议用于18岁以下的患者。
- 老年患者:65岁以上患者与年轻患者相比,未观察到维贝格龙的安全性或有效性方面的总体差异。但仍需密切监测老年患者的情况,确保用药安全。
通过以上详细说明,希望患者能够更好地了解维贝格龙的适应症、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下安全有效地使用该药物,改善生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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