维贝格龙的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18

维贝格龙(Vibegron)是一种用于治疗成人急迫性尿失禁、尿急和尿频等症状的膀胱过度活动症(OAB)的小分子β3肾上腺素受体激动剂。它通过放松逼尿肌,使膀胱能容纳更多的尿液,从而有效缓解OAB症状。本文将详细介绍维贝格龙的作用功效、用法用量、副作用以及注意事项。

维贝格龙的作用功效与用法用量

作用功效

维贝格龙是一种选择性β3肾上腺素受体激动剂,主要通过激活膀胱逼尿肌上的β3受体,导致逼尿肌松弛,从而增加膀胱容量,减少尿急、尿频和急迫性尿失禁的发生。2020年12月24日,美国食品和药物管理局(FDA)批准了维贝格龙用于治疗急迫性尿失禁、尿急和尿频的膀胱过度活动症患者。此外,维贝格龙还适用于在接受良性前列腺增生(BPH)药物治疗的成年男性中治疗膀胱过度活动症。

用法用量

维贝格龙的推荐剂量为75毫克口服片剂,每天一次,可随餐或不随餐服用。药片应整片吞服,用一杯水送服。对于无法吞咽整片药片的患者,可以将药片碾碎并与一汤匙(约15毫升)苹果酱混合,立即用一杯水冲服。老年人和肾功能不全的患者在使用维贝格龙时应谨慎,建议在医生的指导下调整剂量。

药代动力学

维贝格龙的药代动力学研究表明,达到600毫克时,其平均Cmax和AUC以大于剂量比例的方式增加(是批准的推荐剂量的8倍)。每日一次给药后7天内达到稳态浓度。Cmax的平均蓄积比(Rac)为1.7,AUC0-24小时为2.4。因此,患者在使用维贝格龙时应严格按照医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。

维贝格龙的副作用与注意事项

常见副作用

维贝格龙最常见的不良反应包括头痛、尿路感染、鼻咽炎、腹泻、恶心和上呼吸道感染。这些副作用通常较轻,多数患者能够耐受。然而,如果出现严重的不良反应,如持续性头痛、高烧或其他严重症状,应立即就医。

尿潴留

服用维贝格龙的患者可能会出现尿潴留,尤其是患有膀胱出口梗阻的患者以及使用毒蕈碱拮抗剂药物治疗OAB的患者。医生应密切监测患者的尿潴留体征和症状,特别是上述高风险患者。如果出现尿潴留,应立即停用维贝格龙,并采取相应的治疗措施。

血管性水肿

有报道称维贝格龙患者出现面部和/或喉部血管性水肿。这种不良反应可能在首次给药后数小时或多次给药后出现。与上呼吸道肿胀相关的血管性水肿可能危及生命。如果累及舌头、下咽部或喉部,应立即停止维贝格龙的使用,并提供适当的治疗以确保气道通畅。

特殊人群用药

孕妇和哺乳期女性应慎用维贝格龙。目前尚无关于孕妇使用维贝格龙评估药物相关重大出生缺陷、流产或不良母胎结局风险的可用数据。哺乳期女性也没有关于母乳中存在维贝格龙、该药物对母乳喂养婴儿的影响或对产奶量的影响的数据。因此,孕妇和哺乳期女性应在医生的指导下权衡利弊后决定是否使用维贝格龙。

药物相互作用

根据浓度-时间曲线下面积(AUC)评估,合用维贝格龙会增加地高辛的最大浓度(Cmax)和全身暴露量。因此,在开始使用维贝格龙治疗前和治疗期间,应监测血清地高辛浓度,并用于滴定地高辛剂量,以获得预期的临床效果。停药后继续监测地高辛浓度,并根据需要调整地高辛剂量。

储存与有效期

维贝格龙应储存在20°C至25°C(68°F至77°F)下,允许偏差为15°C至30°C(59°F至86°F)。将本药和所有药物放在儿童看不到和拿不到的地方。维贝格龙的有效期为24个月。

通过以上介绍,希望患者能够更好地了解维贝格龙的作用功效、用法用量、副作用及注意事项,从而在医生的指导下合理、安全地使用该药物,有效缓解膀胱过度活动症的症状。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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