阿西米尼的说明书:作用于功效,用法用量,副作用,注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-18
阿西米尼(Asciminib),也被称为SCEMBLIX,是一种用于治疗特定类型的慢性粒细胞白血病(CML)的新型药物。该药物主要针对那些已经接受过至少两种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗但疗效不佳的患者,以及携带T315I突变的患者。以下是阿西米尼的作用与功效、用法用量、副作用及注意事项的详细介绍。
阿西米尼的作用与功效
作用机制
阿西米尼是一种酪氨酸激酶抑制剂,主要通过抑制BCR-ABL1融合蛋白的活性,从而阻止白血病细胞的生长和分裂。这种机制使得阿西米尼能够有效地控制慢性粒细胞白血病的发展,尤其是在那些对传统TKIs耐药的患者中显示出显著的疗效。
适用人群
阿西米尼适用于以下两类患者:
- 已经接受过至少两种酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)治疗但疗效不佳的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)患者。
- 携带T315I突变的费城染色体阳性慢性髓系白血病(Ph+ CML)慢性期(CP)患者。
主要功效
阿西米尼的主要功效包括:
- 显著降低白血病细胞的数量,改善患者的血液学指标。
- 提高患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)。
- 对于携带T315I突变的患者,阿西米尼表现出更好的疗效。
总的来说,阿西米尼为那些对传统治疗手段反应不佳的CML患者提供了一种新的治疗选择,显著提高了他们的生活质量和生存率。
用药注意事项及日常注意事项
用法用量
阿西米尼的推荐用法用量如下:
- 对于已经接受过至少两种TKIs治疗的患者,推荐剂量为80 mg,每日一次,或40 mg,每日两次,每次间隔12小时。
- 对于携带T315I突变的患者,推荐剂量为200 mg,每日两次,每次间隔12小时。
患者应严格按照医生的指导服用阿西米尼,不得随意增减剂量或停药。
常见副作用
阿西米尼最常见的副作用包括:
- 上呼吸道感染
- 肌肉骨骼疼痛
- 疲劳
- 恶心
- 皮疹
- 腹泻
- 血小板计数减少
- 甘油三酯升高
- 中性粒细胞计数减少
- 血红蛋白降低
- 肌酸激酶升高
- 丙氨酸转氨酶升高
- 脂肪酶升高
- 淀粉酶升高
如果出现严重的副作用,应及时联系医生。
注意事项
在使用阿西米尼的过程中,需要注意以下事项:
- 定期进行血液检查,监测血细胞计数和生化指标的变化。
- 避免与其他可能影响肝脏功能的药物同时使用。
- 孕妇和哺乳期妇女应慎用阿西米尼,除非医生认为其潜在益处大于风险。
- 在治疗期间,应注意饮食和生活习惯,保持良好的营养状态和体力。
- 避免过度劳累和剧烈运动,以免加重身体负担。
通过合理用药和注意日常生活中的细节,可以最大限度地发挥阿西米尼的治疗效果,减少副作用的发生,提高患者的生活质量。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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