艾拉司群(elacestrant)依拉司群的适应人群
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-19

艾拉司群(Elacestrant),也称为依拉司群,是一种新型的选择性雌激素受体降解剂(SERD)。它主要适用于治疗特定类型的乳腺癌,尤其是那些已经对内分泌治疗产生耐药性的患者。本文将详细介绍艾拉司群的适应人群及其用药注意事项。

适应人群

艾拉司群主要用于治疗绝经后妇女或成年男性中的特定乳腺癌类型。具体来说,这种药物适用于以下情况:

1. 患者类型

艾拉司群特别适用于绝经后妇女或成年男性,这些患者被诊断为雌激素受体(ER)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌。此外,患者的肿瘤还应携带激活的ESR1突变,这是导致内分泌治疗耐药的一个常见原因。

2. 疾病阶段

艾拉司群适用于那些已经在至少一种内分泌治疗后疾病进展的患者。这意味着患者在接受标准的内分泌治疗后,病情仍然恶化或没有得到有效控制。在这种情况下,艾拉司群可以作为一种有效的替代治疗方案。

3. 遗传突变

艾拉司群特别针对携带ESR1突变的患者。ESR1突变在约40%的晚期或转移性乳腺癌患者中发现,这些突变会影响雌激素受体的功能,从而导致内分泌治疗的失效。因此,通过检测ESR1突变,医生可以更精准地确定哪些患者可能从艾拉司群的治疗中获益。

艾拉司群的适应人群非常明确,旨在为特定类型的乳腺癌患者提供更有效的治疗选择,特别是那些对传统内分泌治疗产生耐药性的患者。

用药注意事项

虽然艾拉司群在治疗特定类型的乳腺癌方面表现出色,但在使用过程中仍需注意一些重要的事项,以保证治疗的安全性和有效性。

1. 药物相互作用

艾拉司群与其他药物的相互作用需要特别关注。首先,避免与强或中度的CYP3A4抑制剂和诱导剂同时使用。CYP3A4抑制剂会增加艾拉司群的暴露量,从而增加不良反应的风险;而CYP3A4诱导剂则会减少艾拉司群的暴露量,降低其疗效。其次,艾拉司群还是一种BCRP和P-gp抑制剂,与这些转运蛋白的底物同时使用时,可能会增加这些底物的血浆浓度,进而增加相关不良反应的风险。

2. 特殊人群用药

对于肝功能受损的患者,艾拉司群的剂量需要调整。严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者应避免使用艾拉司群;中度肝功能损害(Child-Pugh B级)的患者应将剂量减少至258mg,每日一次;轻度肝功能损害(Child-Pugh A级)的患者则无需调整剂量。此外,孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾拉司群,因为它可能对胎儿或婴儿造成伤害。

3. 日常生活中的注意事项

在使用艾拉司群期间,患者应定期监测血脂水平,因为高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率较高。建议在开始用药前和用药期间定期进行血脂检测。此外,患者应注意饮食和生活方式的调整,避免高脂饮食,增加运动量,以帮助控制血脂水平。同时,患者应避免将药物暴露在极端温度和湿度环境中,确保药物的稳定性和有效性。

通过遵循上述注意事项,患者可以最大限度地发挥艾拉司群的治疗效果,同时减少潜在的不良反应风险。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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