艾伏尼布（Ivosidenib），也称为拓舒沃，是一种创新的IDH1抑制剂，被广泛用于治疗特定类型的癌症，尤其是急性髓系白血病（AML）和胆管癌。本文将详细介绍艾伏尼布的适应人群及其用药注意事项。

艾伏尼布的适应人群

1. 急性髓系白血病（AML）患者

艾伏尼布被批准用于治疗RAS基因未突变的复发或难治性急性髓系白血病（AML）。这种类型的白血病常见于具有IDH1突变的患者。IDH1突变会导致乳酸脱氢酶1（IDH1）酶的异常激活，进而促进癌细胞的生长和存活。艾伏尼布通过抑制IDH1酶的活性，阻断这一过程，从而抑制白血病细胞的增殖。

2. 胆管癌患者

除了白血病治疗，艾伏尼布还被批准用于治疗局部晚期或转移性胆管癌。胆管癌是一种罕见但严重的恶性肿瘤，通常难以治愈。艾伏尼布适用于具有IDH1突变的胆管癌患者，可以通过干扰IDH1突变对肿瘤细胞的促进作用，抑制胆管癌的生长和传播。

3. 特殊人群用药

对于特殊人群，如孕妇、哺乳期妇女、老年人和儿童，艾伏尼布的使用需要特别注意：

• 孕妇：妊娠期女性接受艾伏尼布治疗可能对胎儿造成伤害。如果在妊娠期间服用艾伏尼布，或者患者在服药期间怀孕，应告知患者其对胎儿的潜在风险。
• 哺乳期妇女：建议在艾伏尼布治疗期间和最后一次给药后至少1个月停止哺乳。
• 老年人：老年患者无需进行剂量调整。
• 儿童：尚无艾伏尼布用于18岁以下患者的临床研究资料。

用药注意事项

1. 电解质监测

在治疗前及治疗期间应常规监测患者的电解质水平，特别是低钾血症。对于治疗前及治疗过程中发生低钾血症的患者，应及时补充纠正，并加强电解质的监测。低钾血症可能导致QTc间期延长，需要密切监测。

2. 肝功能不全患者的用药

对于轻度或中度（Child-Pugh A或B）肝功能损害的患者，无需调整起始剂量。然而，对于重度肝功能损害（Child-Pugh C）的患者，艾伏尼布的药代动力学和安全性尚不明确。在开始使用艾伏尼布治疗之前，应考虑其风险和潜在获益。

3. 存储条件

为了保证药物的质量和稳定性，艾伏尼布的存储需要注意以下几点：

• 防潮防湿：选择干燥、通风良好的地方存放艾伏尼布，避免药物受潮。湿度的变化可能对艾伏尼布的稳定性产生负面影响。
• 避光保存：艾伏尼布应远离阳光直射，光照可能对药物的稳定性产生不利影响。可以选择一个避光的地方存放药物，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。
• 包装完整性：艾伏尼布应放在原装容器中，密封保存。不要将药物与其他药物混合或转移，避免污染和损坏。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

艾伏尼布作为一种创新的IDH1抑制剂，为白血病和胆管癌患者提供了新的治疗选择。正确理解和遵循用药注意事项，可以最大限度地发挥其治疗效果，减少不良反应的发生。