莫洛替尼的使用注意事项
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发布日期:2025-01-19

莫洛替尼(Momelotinib)是一种创新药物,主要应用于治疗中度或高危骨髓纤维化患者。这种药物通过抑制Janus激酶(JAK)信号通路发挥其疗效,但同时也需要严格遵循一系列使用注意事项,以保证治疗的安全性和有效性。以下是关于莫洛替尼使用的详细注意事项。

莫洛替尼的使用方法

推荐剂量

莫洛替尼的推荐剂量为200毫克,每日口服一次。该药物可以在空腹或餐后服用,但为了保持一致性和最佳吸收效果,建议每天在相同的时间服用。如果错过了服药时间,应跳过错过的剂量,在第二天按照正常时间服用下一剂。切勿为了弥补错过的剂量而加倍服用。

片剂的正确使用

莫洛替尼以片剂形式提供,常见的规格有100毫克、150毫克和200毫克。片剂应整片吞服,不得切割、压碎或咀嚼。这样做可以避免药物的快速释放,从而减少不良反应的风险。对于无法吞咽片剂的患者,可以将片剂的内容物与一茶匙苹果酱混合均匀后立即服用,但不得与其他食物或饮料一起服用。

特殊人群的剂量调整

对于肝功能受损的患者,尤其是严重肝功能损害(Child-Pugh C级)的患者,推荐的起始剂量应调整为150毫克,每日一次。轻度或中度肝功能损害的患者无需调整剂量。此外,对于无法耐受每日一次100毫克剂量的患者,应停用莫洛替尼。

用药注意事项

实验室安全监察

在开始使用莫洛替尼治疗之前,患者需要进行一系列血液检查,包括全血细胞计数(CBC)和肝功能检查。这些检查应在治疗期间根据临床需要定期重复,以监测药物的潜在不良反应。特别是在治疗的前两个月,应每两周进行一次血象检查,之后每月一次。

不良反应的管理

莫洛替尼的常见不良反应包括血小板减少、出血、细菌感染、疲劳、头晕、腹泻和恶心等。如果患者出现严重的不良反应,如严重的血小板减少或感染,应立即联系医生并调整治疗方案。对于出现无法控制的急性和慢性肝病的患者,应延迟开始治疗,直至病因明确并按临床指示进行处理。

避免与其他药物的相互作用

莫洛替尼主要通过肝脏中的CYP3A4酶代谢,因此应避免与CYP3A4强抑制剂或诱导剂同时使用。常见的CYP3A4强抑制剂包括酮康唑、伊曲康唑、克拉霉素等,这些药物可能会增加莫洛替尼的血药浓度,从而增加不良反应的风险。相反,强CYP3A4诱导剂如利福平等会降低莫洛替尼的血药浓度,可能影响其疗效。如果必须同时使用这些药物,应密切监测患者的反应并调整莫洛替尼的剂量。

心血管风险的监测

莫洛替尼可能增加患者发生主要不良心血管事件(MACE)的风险,特别是对于当前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管危险因素的患者。在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前,应综合考虑患者的个体获益和风险。患者应被告知严重心血管事件的症状,并在发生时立即采取措施。

特殊人群的注意事项

孕妇使用莫洛替尼的数据不足,因此应仅在对母亲的预期益处超过对胎儿的潜在风险时使用。哺乳期妇女在使用莫洛替尼期间以及最后一次给药后至少一周内,不应进行母乳喂养。此外,莫洛替尼可能增加血栓形成的风险,特别是深静脉血栓形成、肺栓塞和动脉血栓形成。对于有血栓症状的患者,应进行评估并适当治疗。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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