




奥贝胆酸(Obetix)是一种用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的药物,由Intercept制药公司研发。自2016年在美国和欧盟获批上市以来,奥贝胆酸因其显著的疗效受到了广泛关注。然而,许多中国患者关心的一个问题是:奥贝胆酸在国内能否买到?本文将详细解答这一问题,并提供一些用药注意事项。
截至2025年1月,奥贝胆酸尚未在中国正式上市,也未进入中国医保目录。这意味着患者无法通过国内正规的药店或医院直接购买到奥贝胆酸。然而,市场上有多款仿制药可供选择。这些仿制药主要来自孟加拉、印度等国家,价格相对较为亲民。
患者可以通过医院、药房或者正规的医疗服务机构获取奥贝胆酸。孟加拉碧康制药生产的Obetix是全球首款获得政府监管机构批准的仿制药,目前市场价格约为2000美元。此外,印度Natco公司生产的奥贝胆酸仿制药也有两种规格,5mg*100片的价格约为62美元,10mg*100片的价格约为91美元。在购买时,患者需仔细甄别药品真伪,注意药品的生产日期,避免购买到假药或劣药。
国内一些知名药企正在积极寻求奥贝胆酸的仿制生产,预计未来几年内,国内市场上可能会出现更多价格合理的仿制药。这将大大缓解患者因价格高昂而难以获得治疗的问题。患者可以关注相关药企的动态,以便及时获取最新的药品信息。
关于妊娠期使用奥贝胆酸的临床数据有限,孕妇应在医生指导下用药。哺乳期女性在使用奥贝胆酸时,需考虑母乳喂养对婴儿的影响,建议在医生的指导下权衡利弊。奥贝胆酸在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不推荐儿童使用。老年患者在使用奥贝胆酸时,应密切关注药物的副作用和肝功能变化。
失代偿性肝硬化患者(如Child-Pugh B级或C级)、既往发生过失代偿事件的患者或有门脉高压迹象的代偿性肝硬化患者禁用奥贝胆酸。其他肝功能损伤患者的用药剂量需根据具体情况调整。在使用过程中,应定期监测肝功能指标,如AST、ALT和胆红素浓度,以及时发现并处理潜在的风险。
奥贝胆酸与CYP1A2底物联用时,可能会增加底物药物的暴露,建议在同时使用时对治疗指数较窄的CYP1A2底物进行治疗监测。小管膜胆汁酸转运蛋白的抑制剂(如胆汁盐输出泵[BSEP])可能会加剧肝脏中结合胆汁盐的症状性积聚,应避免同时使用。如果必须同时使用,需监测AST、ALT和胆红素浓度。
通过上述内容可以看出,虽然奥贝胆酸目前尚未在中国正式上市,但患者仍有多种途径可以获得该药物。在使用过程中,患者需严格按照医生的指导进行用药,并定期监测相关指标,以确保用药的安全性和有效性。
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