司替戊醇的用药指南
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发布日期:2025-01-20

司替戊醇(stiripentol)是一种用于治疗特定类型癫痫的药物,尤其是在与其他抗癫痫药物联用时显示出显著效果。本文将详细介绍司替戊醇的用药指南,包括剂量、用法、药物相互作用以及注意事项,旨在帮助患者更好地理解和使用该药物。

司替戊醇的基本信息

药物概述

司替戊醇是由法国Biocodex公司研发的一种抗癫痫药物,目前尚未在中国上市,但已在其他国家获得批准。司替戊醇的原研药在美国的价格约为384美元(250mg*60粒)和617美元(500mg*60粒)。该药物主要用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者,特别是那些患有Dravet综合征的儿童。

剂量与用法

司替戊醇的剂量根据患者的体重计算,分2-3次服用。在与氯巴占或丙戊酸盐联合辅助治疗开始时,应采取剂量递增的方式,经过3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。以下是具体的用法:

  • 胶囊剂:250mg和500mg两种规格,粉红色或白色,分别印有“Diacomit”和剂量。
  • 口服悬浮剂:淡粉色的水果味粉末包装成小袋,每包含有250mg或500mg的司替戊醇。

重要的是,司替戊醇应在进食时服用,因为它在酸性环境中会迅速降解。同时,不应与牛奶或奶制品(如酸奶、软奶油奶酪等)、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服,以避免影响药效。

药物相互作用

司替戊醇与其他药物的相互作用需要特别注意。以下是一些重要的药物相互作用:

  • 与氯巴占合用时,氯巴占和去甲氯巴占的血药浓度可能分别增加2-3倍和5倍,需要监测并调整剂量。
  • 与丙戊酸钠合用时,若出现胃肠道不良反应如食欲缺乏、体重减轻,丙戊酸钠的剂量每周应减少30%。
  • 与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑等苯二氮卓类药物合用时,可能导致过度镇静,应避免合用。
  • 与茶碱和咖啡因合用时,本品会抑制其肝代谢,导致血浆水平增高,可能引发毒性反应,应避免合用。
  • 与CYP2C19和CYP3A4的底物合用时,可能引起这些药物的血药水平升高,有超剂量的风险,建议监测血药浓度并调整剂量。

为了确保药物的有效性和安全性,患者在使用司替戊醇时应严格遵循医生的指导,并定期进行相关检查。

用药注意事项

特殊人群用药

司替戊醇在不同人群中的使用需要特别关注:

  • 孕妇及哺乳期妇女:目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。同样,关于母乳中是否存在司替戊醇及其对母乳喂养婴儿的影响的数据也有限。因此,母乳喂养的益处应与母亲对司替戊醇的临床需要及潜在风险一并考虑。
  • 儿童:司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上的服用氯巴占的患者。对于12个月以下或体重小于7kg的儿科患者,使用司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。
  • 老年人:年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致肝肾功能异常。
  • 肝肾功能不全患者:由于司替戊醇主要通过肝脏代谢和肾脏排泄,不推荐给中度或重度肝肾功能不全的患者使用。

在特殊情况下,医生会根据患者的具体情况进行个体化评估,以决定是否使用司替戊醇。

常见不良反应及处理

司替戊醇的常见不良反应包括但不限于:

  • 最常见的不良反应:食欲缺乏、体重减轻(尤其是与丙戊酸钠合用时)、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍。
  • 常见的不良反应:中性粒细胞减少(停用后消失)、易怒、行为障碍、有攻击行为、对立行为、兴奋过度、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐、γ-GT升高(尤其是合用卡马西平和丙戊酸钠时)。
  • 少见的不良反应:复视(当与卡马西平合用时)、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹、疲劳。
  • 罕见不良反应:肝功能检查异常。

患者在使用司替戊醇过程中,如出现上述不良反应,应及时联系医生。医生会根据具体情况调整治疗方案或采取相应措施。

日常注意事项

为了确保司替戊醇的疗效和安全性,患者在日常生活中应注意以下几点:

  • 按时服药:严格按照医嘱和说明书的要求,按时按量服用司替戊醇,不要随意增减剂量或停药。
  • 饮食注意:在服药期间,应避免摄入含咖啡因或茶碱的饮料,如咖啡、茶、可乐等,以免影响药效。
  • 定期检查:定期进行肝功能、肾功能、血常规等检查,以便及时发现并处理潜在的问题。
  • 避免驾驶和操作机械:司替戊醇可能导致嗜睡、共济失调等不良反应,患者在用药期间应避免驾驶车辆或操作危险机械。
  • 心理支持:司替戊醇可能引起精神障碍、情绪波动等不良反应,患者在用药期间应保持良好的心态,必要时寻求心理支持。

通过以上注意事项,患者可以更好地管理自己的健康,确保司替戊醇的治疗效果。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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