莫博替尼的用药指南
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发布日期:2025-01-20

莫博替尼(Mobocertinib)是由日本武田制药研发的一款高效小分子酪氨酸激酶抑制剂,属于新一代不可逆EGFR抑制剂。该药物主要针对含有表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者,为这类患者提供了新的治疗希望。莫博替尼通过不可逆地结合到EGFR上的特定位点,阻断肿瘤细胞的增殖信号,从而发挥抗癌作用。

用药指南

严格遵循医嘱

接受莫博替尼治疗的患者必须严格按照医生的指导,准时且准确地服用药物。医生会根据患者的具体情况开具合适的剂量和用药方案。患者在服用过程中,应密切注意身体的任何不寻常反应,如出现恶心、呕吐、腹泻、皮疹等症状,应及时向医生报告。

监测心脏功能

莫博替尼可能会导致心脏毒性,包括射血分数降低、心肌病和充血性心力衰竭。因此,患者在治疗前和治疗期间需要定期进行心功能监测,尤其是左心室射血分数的评估。如果出现严重的心脏毒性反应,医生可能会根据情况暂停、减少剂量或永久停用莫博替尼。

监测QTc间期

莫博替尼可导致危及生命的心率校正型QT(QTc)延长,甚至引发致命的尖端扭转型室性心动过速。在开始使用莫博替尼前,应评估患者的QTc和基线电解质水平,纠正钠、钾、钙和镁的异常。治疗期间应定期监测QTc和电解质水平,特别是对于有QTc延长危险因素的患者,如先天性QT间期延长综合征、心脏病或电解质异常的患者,应增加监测频率。

用药注意事项

避免药物相互作用

莫博替尼与某些药物合用可能会增加不良反应的风险。例如,与强或中度CYP3A抑制剂(如伊曲康唑、酮康唑、伏立康唑、阿扎那韦、利托那韦、克拉霉素等)合用会增加莫博替尼的血药浓度,增加QTc间期延长的风险。因此,应避免同时使用这些药物。如果不可避免地需要同时使用,应减少莫博替尼的剂量,并更频繁地进行心电图监测。

处理严重不良反应

莫博替尼可能会导致严重的不良反应,如间质性肺病(ILD)/肺炎和腹泻。患者应密切监测任何新的或恶化的肺部症状,如咳嗽、呼吸困难等。一旦怀疑发生间质性肺病(ILD)/肺炎,应立即停用莫博替尼,并根据医生的建议进行进一步检查和治疗。腹泻也是常见的不良反应,建议患者在出现腹泻或排便频率增加时开始使用止泻药(如洛哌丁胺),并增加液体和电解质的摄入量。

特殊人群用药

孕妇应避免使用莫博替尼,因为它可能对胎儿造成潜在风险。建议有生殖潜力的女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内使用有效的非激素类避孕药。男性患者在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1周内也应使用有效的避孕措施。此外,哺乳期女性在使用莫博替尼治疗期间和最后一次给药后1个月内不应进行母乳喂养。在儿科患者中的安全性和有效性尚未确定,因此不建议儿童患者使用。对于肾损伤和肝损伤患者,医生会根据具体情况调整剂量。

通过以上详细的用药指南和注意事项,希望能帮助患者更好地理解和遵守莫博替尼的使用要求,最大限度地发挥药物的治疗效果,同时减少不良反应的发生。如果有任何疑问或不适,及时咨询医生,获得专业的医疗指导和支持。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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