吉瑞替尼（Xospata）是一种针对复发性或难治性急性髓系白血病（AML）的靶向治疗药物，尤其适用于携带FLT3突变的患者。这种药物能够抑制多种受体酪氨酸激酶，从而达到抗肿瘤的效果。本文将详细介绍吉瑞替尼的用药指南，包括患者选择、用法用量以及注意事项。

吉瑞替尼的用药指南

患者选择

在使用吉瑞替尼之前，复发性或难治性AML患者必须确定其外周血或骨髓具有FLT3突变（内部串联重复[ITD]或酪氨酸激酶域[TKD]）。应采用验证过的检测方法确定患者的FLT3突变状态。经医院或实验室的FLT3基因突变检测结果判断为携带FLT3突变的患者能接受本品治疗。随后，应在安斯泰来制药(中国)有限公司指定的医院使用研究性伴随诊断检测方法对患者的FLT3突变状态进行再次检测，检测结果证实患者携带FLT3突变可继续用药。

用法用量

吉瑞替尼的推荐起始剂量为120毫克，口服，每日一次，可与食物同服或不与食物同服。建议患者在每天大约同一时间服用，以维持稳定的药物浓度。如果漏服或未在原计划时间服药，可以在当日尽快服用，但应在下一次按计划服药的12小时前补服。次日应恢复按原计划时间服药。如果在服药后发生呕吐，患者不应重复用药，但应在次日继续在原计划时间服药。两次服药间隔时间不得短于12小时。患者可在造血干细胞移植（HSCT）后重新开始使用本品。

特殊人群用药

对于轻度（Child-Pugh A级）或中度（Child-Pugh B级）肝功能损害患者，无需调整剂量。不建议在重度（Child-Pugh C级）肝功能损害患者中使用本品，因为尚未在该人群中进行安全性和有效性评价。轻度、中度或重度肾功能损害患者也无需调整剂量，但尚无重度肾功能损害患者的临床经验。尚无数据支持吉瑞替尼在儿童患者中使用的安全性和有效性，因此不建议在儿童患者中使用本品。≥65岁的患者无需调整剂量。

用药注意事项

延长QT间期

在给药前和给药期间应纠正低钾血症或低镁血症。如果出现QT间期延长的情况，应中断和减少吉瑞替尼的剂量。在临床研究中，接受120毫克吉瑞替尼治疗的317例患者中，4例（1%）患者出现QTcF>500msec。所有剂量组中有12例（2.3%）复发性/难治性AML患者的最大基线后QTcF间期>500msec。

后部可逆性脑病综合征

如果患者出现头疼、意识障碍、癫痫发作以及视力受损等症状，应立即停药并进行进一步评估。这些症状可能是后部可逆性脑病综合征的表现，需要及时处理以避免严重的并发症。

胚胎胎儿毒性

吉瑞替尼可导致胎儿损伤，因此不建议妊娠期和有生育能力但未采取有效避孕措施的女性使用本品。建议有生育能力的女性在本品开始治疗前7天内进行妊娠试验。建议有生育能力的女性在治疗期间以及治疗后6个月内采取有效避孕措施（导致妊娠率低于1%的避孕方法）。建议有生育能力的男性在本品治疗期间以及末次给药后至少4个月内采取有效避孕措施。

哺乳期用药

尚不清楚本品及其代谢产物是否会分泌至人乳汁中。已有动物数据显示，本品及其代谢产物经哺乳期大鼠的乳汁排泄，并通过乳汁分布至大鼠幼崽的组织中。因此，在本品治疗期间及末次给药后至少2个月内应停止哺乳，以避免对母乳喂养婴儿的风险。

其他注意事项

患者在使用吉瑞替尼时，应密切监测身体反应并定期随访检查。这有助于及时发现和处理任何潜在的不良反应，确保治疗的安全性和有效性。同时，患者应遵循医生的指导，不要自行调整剂量或停药。