福巴替尼的用药指南
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文章来源:药队长
发布日期:2025-01-20

福巴替尼(Lytgobi, futibatinib)是一种新型的FGFR靶向药物,主要适用于治疗既往治疗过的、不能切除的、局部晚期或转移性肝内胆管癌,尤其是伴有成纤维细胞生长因子受体2(FGFR2)基因融合或其他重排的成人患者。本文将详细介绍福巴替尼的用药指南,包括用法用量、副作用管理、特殊人群用药及日常注意事项,帮助患者更好地理解和使用该药物。

福巴替尼的用法用量及副作用管理

用法用量

福巴替尼的推荐剂量为20毫克(五片4毫克片剂),每天口服一次,直到出现疾病进展或不可接受的毒性。建议患者每天大约在同一时间服用福巴替尼,与食物同服或不随餐服用均可。请务必整片吞服,不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过福巴替尼剂量超过12小时或发生呕吐,应恢复下一个预定剂量的给药,而不是加倍补服。

副作用管理

福巴替尼可能引起的副作用包括眼毒性、高磷血症和软组织矿化等。具体如下:

眼毒性

福巴替尼可引起视网膜色素上皮脱离(RPED),表现为视力模糊等症状。在接受福巴替尼治疗的患者中,约9%的人会出现RPED。因此,在治疗开始前应进行全面的眼科检查,包括黄斑的光学相干断层扫描(OCT),并在前6个月每2个月进行一次检查,之后每3个月一次。如出现视觉症状,应立即转诊进行眼科评估,并每3周随访一次,直至停药。根据医生建议,必要时停止或减少福巴替尼的剂量。

高磷血症和软组织矿化

福巴替尼可引起高磷血症,可能导致软组织矿化、钙质沉着症、非尿毒症性钙化反应和血管钙化。磷酸盐水平的增加是福巴替尼的药效学作用。在整个治疗过程中,应定期监测高磷血症。当血清磷酸盐水平达到或超过5.5mg/dL时,应开始低磷酸盐饮食和降磷酸盐治疗。对于血清磷酸盐水平超过7mg/dL的患者,应开始或加强降磷治疗,并根据高磷血症的持续时间和严重程度减少、停止或永久停用福巴替尼的剂量。

用药注意事项及日常管理

特殊人群用药

福巴替尼在特定人群中的使用需特别注意:

孕妇

根据动物研究结果,福巴替尼可能对胎儿造成伤害或导致流产。虽然目前没有关于孕妇使用福巴替尼的可用数据,但在妊娠大鼠中的实验显示,母体血浆暴露低于人类暴露的情况下,20mg的临床剂量会导致胎儿畸形、胎儿生长迟缓和胚胎-胎儿死亡。因此,建议孕妇在使用福巴替尼前咨询医生,并充分了解对胎儿的潜在风险。

哺乳期妇女

目前尚无关于福巴替尼及其代谢物是否存在于母乳中的数据,但鉴于其可能对母乳喂养的儿童产生严重不良反应,建议女性在治疗期间及最后一次给药后1周内不要母乳喂养。

日常注意事项

除了遵循医生的指导外,患者在日常生活中也应注意以下几点:

饮食和生活习惯

保持健康的生活方式,均衡饮食,适量运动,有助于提高身体的整体抵抗力。在饮食方面,应避免高磷酸盐食物,以减少高磷血症的风险。同时,保持良好的睡眠质量和心理健康,也有助于应对治疗过程中的副作用。

监测和随访

定期监测血压、肝功能和血磷水平,是确保福巴替尼治疗安全有效的关键。患者应按医生的建议进行定期检查,并及时报告任何不适症状。如出现严重的副作用,应立即就医。

药物相互作用

福巴替尼是CYP3A和P-gp的底物,因此与其他药物的相互作用需特别注意。避免与双重P-gp和强CYP3A抑制剂或诱导剂同时使用,以免增加福巴替尼的暴露量或降低其疗效。在使用其他药物前,应咨询医生或药师,确保药物之间的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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