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文章来源:文章编辑
发布日期:2025-01-21
司替戊醇(Stiripentol)是一种用于治疗难治性癫痫,特别是Dravet综合症相关疾病发作的药物。虽然司替戊醇尚未在中国正式上市,但患者仍可以通过多种途径获取这一重要药物。本文将详细介绍司替戊醇在中国的获取渠道及其用药注意事项。
司替戊醇在中国的获取渠道
进口途径
司替戊醇的原研药由法国Biocodex公司生产,目前尚未在中国上市。不过,患者可以通过正规医院和国际医疗服务机构进口该药物。以下是两种主要的进口途径:
- 通过正规医院进口: 患者可以联系国内的大型三甲医院,询问是否可以通过医院的国际合作项目进口司替戊醇。这种方式虽然流程较为复杂,但相对安全可靠。
- 通过国际医疗服务机构: 一些专业的国际医疗服务机构可以帮助患者从国外合法进口药品。这些机构通常有严格的药品质量控制体系,确保患者能够获得正品药物。
价格信息
司替戊醇的市场价格因产地和规格不同而有所差异。以下是几种常见规格的价格参考:
- 法国Biocodex原研药: 规格为250mg*60粒的价格约为384美元,规格为500mg*60粒的价格约为617美元。
- 德国版原研药: 规格为250mg*60包的价格约为453美元,规格为500mg*60包的价格约为823美元。
仿制药市场
除原研药外,市场上还存在一些仿制药。这些仿制药的价格通常低于原研药,但仍需通过正规渠道购买,以确保药品质量和安全性。购买仿制药时,建议选择信誉良好的医药公司或医院。
司替戊醇的用药注意事项
剂量与用法
司替戊醇的剂量应根据患者的体重计算,分2-3次服用。初始治疗时,应采取剂量递增的方式,经3天达到50mg/(kg·天)的推荐剂量。患者在使用过程中应注意以下几点:
- 联合用药: 与氯巴占或丙戊酸盐联合使用时,需密切监测患者的情况,根据需要调整剂量。
- 服用时间: 司替戊醇应在进食时服用,避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含有咖啡因或茶碱的饮料同服。
不良反应与监测
司替戊醇常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调、肌张力障碍等。患者在使用过程中应注意以下几点:
- 定期监测: 定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
- 及时就医: 如出现严重的不良反应,应立即停药并就医。
特殊人群用药
司替戊醇在不同人群中的使用需特别注意:
- 孕妇及哺乳期妇女: 目前没有足够的数据表明孕妇使用司替戊醇会对胎儿发育造成风险。母乳喂养的妇女应权衡药物的临床需要和潜在风险。
- 儿童: 司替戊醇的安全性和有效性已被证实可用于治疗6个月及以上、体重7kg或以上服用氯巴占的患者。6个月以下或体重小于7kg的儿科患者不推荐使用。
- 老年人: 年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时,应考虑可能导致的肝肾功能异常。
药物相互作用
司替戊醇与其他药物可能存在相互作用,患者在使用过程中应避免以下情况:
- 苯二氮卓类药物: 合用咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑时,可能导致过度镇静。
- 茶碱和咖啡因: 本品抑制茶碱和咖啡因的肝代谢,可能导致其血浆水平增高,增加毒性风险。
- 其他抗癫痫药物: 与苯巴比妥、扑病酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾等药物合用时,需监测血药浓度并适当调整剂量。
通过上述信息,患者可以更好地了解司替戊醇在中国的获取渠道及其用药注意事项,确保安全有效地使用这一重要药物。
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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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