奎扎替尼中国能买到吗
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发布日期:2025-01-21

奎扎替尼(Vanflyta)是一种针对急性髓系白血病(AML)的新型靶向药物,特别是在携带FLT3-ITD突变的患者中表现出显著疗效。近年来,奎扎替尼在全球范围内逐渐获得了多个国家的批准,尤其是在日本和美国。那么,奎扎替尼在中国是否能够买到呢?本文将详细探讨这一问题。

奎扎替尼在中国的上市情况

国内上市进展

根据最新的信息,奎扎替尼在中国的上市进程取得了重要进展。2023年1月18日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,第一三共(Daiichi Sankyo)申报的5.1类新药盐酸奎扎替尼片上市申请获得受理。这意味着奎扎替尼在中国的上市已经进入了正式审批阶段,未来有望为中国的AML患者提供新的治疗选择。

海外购买途径

虽然奎扎替尼尚未正式在中国上市,但患者仍可以通过一些途径获取该药物。目前,奎扎替尼在欧洲和日本等地已经上市。欧洲原研版的奎扎替尼(17.7mg,28片装)价格约为11,500美元,而老挝的仿制版则相对便宜得多,价格约为260美元(17.7mg,14片装)。患者可以通过海外医疗平台或国际药店购买这些版本的奎扎替尼。

未来展望

随着奎扎替尼在中国的上市申请获得受理,预计不久的将来该药物将在中国市场上正式推出。届时,中国的AML患者将能够更方便地获得这种高效药物,从而提高治疗效果和生活质量。同时,国家医保政策也可能逐步将其纳入报销范围,进一步减轻患者的经济负担。

奎扎替尼的用药注意事项

QT间期延长的风险

使用奎扎替尼时,需要注意QT间期延长的风险。QT间期延长可能导致严重的心律失常,甚至危及生命。在开始给药前和增量前,医生应进行心电图检查,并在给药过程中定期监测心电图。此外,患者在治疗期间应避免使用已知延长QT间期的药物,如比索洛尔和伊布利特等。

骨髓抑制和出血

奎扎替尼可能导致骨髓抑制和出血,表现为血小板减少症、中性粒细胞减少症、贫血和白细胞减少症等。因此,在治疗过程中,医生应定期进行血常规检查,密切监测患者的血液指标。如果出现严重的骨髓抑制或出血症状,应及时调整治疗方案。

肝功能损害患者的用药

对于严重肝功能损害的患者,使用奎扎替尼时应格外谨慎。这类患者应尽量避免使用奎扎替尼,或在医生的指导下调整剂量。在治疗过程中,医生应定期监测患者的肝功能指标,确保药物的安全性和有效性。

通过以上分析可以看出,奎扎替尼在中国的上市前景乐观,患者在未来将能够更方便地获取这一新型药物。同时,患者在使用奎扎替尼时应严格遵循医生的指导,注意药物的潜在风险和注意事项,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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