艾代拉里斯的详细说明书:医保价格,适应症,用法用量,副作用和注意事项
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发布日期:2025-05-23

艾代拉里斯(Idelalisib)是一种靶向治疗药物,主要用于慢性淋巴细胞白血病(CLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)等血液肿瘤的治疗。本文将详细介绍艾代拉里斯的医保价格、适应症、用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解该药物。

艾代拉里斯的详细说明

医保价格

艾代拉里斯尚未在中国上市,也未进入中国医保。市场上目前没有仿制药。美国吉利德版原研药的价格为 6530美元一盒,每盒包含 150mg×60片。这一价格可能因市场变化而有所波动,具体购买时应咨询专业医疗人员或药店。

适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。该药物不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不适用于也不推荐与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为 150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。艾代拉里斯需整片吞服。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间少于 6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过 6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

对于出现严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至 100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

用药注意事项

副作用

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。部分患者可能出现淋巴细胞增多现象,这是一种药效学效应,在没有其他临床发现的情况下,不应视为疾病进展。严重或致死性感染、耶氏肺孢子菌肺炎(PJP)、巨细胞病毒(CMV)感染和肠穿孔也是常见的不良反应,需密切监测并及时处理。

特殊人群用药

艾代拉里斯在儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。老年人(≥65岁)因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,需在医生指导下用药。孕妇使用艾代拉里斯可能会导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 1个月内不要进行母乳喂养。建议具有生殖能力的女性伴侣的男性患者,在艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后 3个月内采取有效的避孕措施。

药物相互作用

强效 CYP3A抑制剂和强效 CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。具体用药方案请咨询专业医生。艾代拉里斯与利妥昔单抗联合用药时,需注意监测感染和其他不良反应。

艾代拉里斯的蛋白结合率≥84%,无浓度依赖性。因此,在使用艾代拉里斯时,应注意避免与其他可能影响其代谢的药物同时使用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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