艾代拉里斯的说明书:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-23

艾代拉里斯(Zydelig)是一种选择性口服PI3Kδ抑制剂,主要用于治疗特定类型的血液癌症。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应和注意事项,以帮助患者更好地了解和使用该药物。

艾代拉里斯的适应症

主要适应症

艾代拉里斯适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。这种联合治疗能够显著改善患者的生存质量和延长生存时间。

使用限制

艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。此外,艾代拉里斯不适用于与苯达莫司汀和利妥昔单抗联合用药,或与利妥昔单抗联合用药,用于治疗滤泡性淋巴瘤、小淋巴细胞淋巴瘤和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

适应症总结

艾代拉里斯的适用范围较为狭窄,主要用于特定类型的复发性慢性淋巴细胞白血病的治疗,且需要在医生的指导下使用。

艾代拉里斯的用法用量和注意事项

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150mg,口服给药,每日两次,伴或不伴食物,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不到6小时,请尽快补服漏服的剂量,并照常服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,并按照用药计划在常规时间服用下一剂。

剂量调整

对于因特定不良反应而需要进行剂量调整的情况,请咨询专业医生。对于其他严重或危及生命的不良反应,应停用艾代拉里斯直至缓解。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,则将剂量减少至100mg口服,每日两次。如果再次出现其他严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则永久停用艾代拉里斯。

特殊人群用药

艾代拉里斯在老年患者中的安全性需要注意。在联合试验中接受艾代拉里斯治疗的490例复发性慢性淋巴细胞白血病患者中,271例(55%)为≥65岁的患者。老年患者因不良反应而停药的发生率较高、严重不良反应发生率较高和死亡发生率较高,因此老年患者需在医生指导下用药。

肝功能损害

对于基线时谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)水平超过正常值上限的2.5倍,或胆红素水平超过正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理不良反应。

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药,可能影响艾代拉里斯的浓度,用药时需谨慎。具体请咨询专业医生。

不良反应

接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。严重不良反应包括肝毒性、重度腹泻或结肠炎、肺炎和重度皮肤反应。

注意事项

艾代拉里斯可能导致胎儿伤害,建议有生育能力的女性在治疗期间以及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间以及末次给药后1个月内不要进行母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确立,因此不推荐用于儿童。

总结

艾代拉里斯是一种有效的治疗药物,但使用时需严格遵循医生的指导,注意剂量调整和特殊人群的用药安全。同时,患者应密切关注不良反应,及时与医生沟通,以确保治疗效果和安全性。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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