艾代拉里斯的药物信息:适应症,用法用量,不良反应和注意事项
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发布日期:2025-05-23

艾代拉里斯的药物信息

艾代拉里斯(Idelalisib)是由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)生产的药物,主要用于治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的适应症、用法用量、不良反应及注意事项。

适应症

艾代拉里斯主要适用于与利妥昔单抗联合用药,治疗因其他共病而将利妥昔单抗单药治疗视为合适治疗方法的复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者。艾代拉里斯不适用于任何患者的一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。

用法用量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,无论是否与食物同服。该药物需整片吞服,不得分割或咀嚼。如果患者错过预定剂量时间不超过6小时,应尽快补服;若超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。如果出现严重或危及生命的不良反应,应暂停使用艾代拉里斯直至症状缓解,必要时可将剂量减少至100毫克,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的不良反应,则应永久停用艾代拉里斯。

不良反应

艾代拉里斯常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。此外,还可能出现严重的不良反应,如肝毒性、重度腹泻或结肠炎、肺炎等。肝毒性表现为谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高,通常在治疗的前12周内观察到。重度腹泻或结肠炎可能需要暂停治疗并使用皮质类固醇。肺炎可能导致严重的呼吸系统症状,如咳嗽、呼吸困难和氧饱和度下降,一旦确诊应立即停药并开始适当的皮质类固醇治疗。

用药注意事项

特殊人群用药

艾代拉里斯不推荐用于妊娠期女性,因为它可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及最后一次给药后的1个月内采取有效的避孕措施。哺乳期女性在接受艾代拉里斯治疗期间及最后一次给药后的1个月内不应进行母乳喂养。对于老年患者,尤其是65岁以上的患者,应特别注意不良反应的发生率和严重程度,需在医生指导下用药。

肝功能损害患者的用药

对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常值上限的2.5倍,或胆红素水平超过正常值上限的1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。因此,应密切监测这些患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理。治疗前3个月,每2周监测一次谷丙转氨酶和谷草转氨酶;接下来的3个月,每4周监测一次;之后每1-3个月监测一次。如果谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常值上限的5倍,应停用艾代拉里斯,并继续每周监测谷草转氨酶、谷丙转氨酶和总胆红素,直至异常缓解。

药物相互作用

艾代拉里斯与强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂联合使用时,可能会影响其浓度,用药时需谨慎。患者在使用艾代拉里斯期间,应避免与可能引起肝毒性的药物联合使用。具体用药指导应咨询专业医生。

艾代拉里斯是一种有效的治疗复发性慢性淋巴细胞白血病的药物,但在使用过程中需要注意多种因素,以确保安全和疗效。患者应严格按照医生的指导使用,并定期进行必要的检查和监测。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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