艾代拉里斯的说明书:用法用量,副作用和注意事项
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文章来源:药队长
发布日期:2025-05-23

艾代拉里斯(Zydelig、Idelalisib、艾代拉利司、艾德拉尼、艾代拉里斯)是一种用于治疗特定类型血液肿瘤的靶向治疗药物,主要用于慢性淋巴细胞白血病(CLLL)和小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。本文将详细介绍艾代拉里斯的用法用量、副作用和注意事项,帮助患者更好地了解和管理这一治疗过程。

用法用量

推荐剂量

艾代拉里斯的推荐剂量为150毫克,口服给药,每日两次,间隔约12小时,无论是否与食物同服。患者应继续服用该药物,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性反应。艾代拉里斯需整片吞服,不得咀嚼、压碎或分割。

剂量调整

对于某些严重的不良反应,需要进行剂量调整。例如,如果出现肝毒性,即谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)水平超过正常上限5倍时,应暂停用药,待恢复后再减量使用。如果因其他严重或危及生命的毒性反应暂停治疗后重新开始艾代拉里斯治疗,应将剂量减少至100毫克口服,每日两次。如果再次出现严重或危及生命的艾代拉里斯相关毒性反应,则应永久停用该药物。

漏服处理

如果错过艾代拉里斯的计划剂量时间不超过6小时,应尽快补服漏服的剂量,并按常规时间服用下一剂。如果漏服时间超过6小时,则跳过漏服的剂量,按常规时间服用下一剂。无需在下次服药时加倍剂量。

副作用和注意事项

常见副作用

在联合用药试验中,接受艾代拉里斯治疗的患者最常见的不良反应包括皮疹、腹泻、肺炎、发热、乏力、咳嗽和恶心(发生率≥30%)。这些副作用通常是暂时的,但应密切监测并及时报告给医生。

严重副作用

艾代拉里斯可能导致一些严重的不良反应,包括但不限于肝毒性、严重感染、肠道穿孔、肺炎、皮肤反应等。一旦出现这些症状,应立即联系医生,并根据医生的建议调整治疗方案或停药。

特殊人群用药

艾代拉里斯不适用于一线治疗,也不推荐用于慢性淋巴细胞白血病、小淋巴细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤(FL)和其他惰性非霍奇金淋巴瘤患者。对于65岁及以上的老年患者,因不良反应而停药的发生率较高,严重不良反应和死亡发生率也较高,需在医生指导下用药。

孕妇和哺乳期妇女应避免使用艾代拉里斯,因为它可能会导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。男性患者在治疗期间及末次给药后3个月内也应采取有效的避孕措施。

用药注意事项

药物相互作用

强效CYP3A抑制剂和强效CYP3A诱导剂与艾代拉里斯联合用药可能会影响艾代拉里斯的浓度,因此在使用这些药物时需谨慎,并咨询专业医生。同时,应避免与其他可能增加不良反应风险的药物合用。

肝功能损害

对于谷丙转氨酶、谷草转氨酶或胆红素水平超过正常上限的患者,不建议调整剂量。但对于基线时谷草转氨酶或谷丙转氨酶水平超过正常上限2.5倍,或胆红素水平超过正常上限1.5倍的患者,可用的安全性和有效性数据有限。应密切监测基线时肝损害患者的不良反应,并按照剂量调整方案处理。

贮存方法

艾代拉里斯需储存在20-30°C的环境中,允许短暂偏离至15-30°C。艾代拉里斯仅可在原装容器中分装,如果瓶口密封破损或缺失,切勿使用。药物的有效期为24个月,超过有效期的药物不应再使用。

日常注意事项

饮食与生活方式

患者在使用艾代拉里斯期间,应注意保持良好的饮食习惯,摄入均衡的营养。避免食用可能引起胃肠道不适的食物,如辛辣、油腻食品。同时,保持适量的运动,有助于提高身体的整体健康状况。

定期检查

患者应定期进行血液检查和肝功能检测,以便及时发现并处理可能出现的不良反应。定期复查也有助于评估治疗效果,调整治疗方案。

心理支持

长期使用艾代拉里斯可能会对患者的心理状态产生影响。患者应及时与家人、朋友或专业心理咨询师沟通,寻求必要的心理支持和帮助,保持积极乐观的心态,有助于更好地应对疾病和治疗过程。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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