劳拉替尼的说明书
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发布日期:2025-01-23

劳拉替尼(Lorlatinib)是一种高效的靶向药物,主要用于治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。这款由辉瑞制药研发的第三代ALK/ROS1 TKI,具有良好的中枢神经系统渗透性和广泛的耐药突变覆盖面,显著提升了治疗效果。

劳拉替尼的基本信息

通用名称与商品名称

劳拉替尼的通用名称为Lorlatinib,商品名称为LORBRENA。该药物也被称为洛拉替尼或解码乐。劳拉替尼在全球多个国家和地区已经获得批准,成为治疗特定类型肺癌的重要选择。

适应症

劳拉替尼适用于ALK阳性突变的转移性非小细胞肺癌患者,尤其是那些在接受克唑替尼或其他ALK抑制剂治疗后病情仍进展的患者。临床研究表明,劳拉替尼在治疗ALK阳性和ROS1阳性的晚期NSCLC患者的肺肿瘤和脑转移方面表现出显著的临床活性。

用法用量

劳拉替尼的推荐剂量为每日一次,每次100毫克,口服给药。患者应在每天同一时间服用药物,并遵循医生的指导。对于某些特殊情况下需要调整剂量的情况,建议咨询专业医生。

用药注意事项与日常管理

药物相互作用

劳拉替尼与某些药物可能存在相互作用,特别是与敏感的CYP3A4底物(如地西泮、劳拉西泮等)共同给药时,可能会增加这些药物的血浆浓度,从而增加不良反应的风险。因此,应避免与这些药物同时使用,若无法避免,需密切监测患者的不良反应。

常见不良反应

劳拉替尼的常见不良反应包括谷草转氨酶(AST)升高、谷丙转氨酶(ALT)升高、贫血、肌肉骨骼疼痛、疲劳、低白蛋白血症、中性粒细胞减少症、碱性磷酸酶升高、咳嗽、白细胞减少症、便秘、腹泻、头晕、低钙血症、恶心、呕吐、发热、淋巴细胞减少症和腹痛。如果患者出现严重的不良反应,应及时就医。

特别注意事项

在接受劳拉替尼治疗的患者中,可能出现中枢神经系统(CNS)不良反应,如头晕、认知障碍、情绪障碍和睡眠障碍。患者和护理人员应了解这些风险,并在出现相关症状时避免驾驶或操作危险机械。根据不良反应的严重程度,医生可能会建议暂停或永久停用劳拉替尼。

此外,使用劳拉替尼还可能增加骨折的风险。患者应定期评估是否有潜在的骨折迹象或症状,如疼痛、活动度改变、畸形等。目前尚无数据支持劳拉替尼对已知骨折愈合或未来骨折风险的影响。

肝毒性也是劳拉替尼的一个重要注意事项。治疗的第一个月内,每两周监测一次肝功能,包括谷丙转氨酶和谷草转氨酶,之后根据临床指征每月监测一次。如果出现严重的肝功能异常,医生可能会建议暂停或永久停用劳拉替尼。

贮存方法

为了保证药物的质量和疗效,劳拉替尼应妥善保存。胶囊剂型的劳拉替尼应储存在20°C至25°C的环境中,允许在15°C至30°C的温度下运输。口服溶液则需在2°C至8°C的冷藏条件下保存,切勿冷冻。同时,应选择干燥、通风良好且避免阳光直射的地方存放药物,保持包装的完整性,避免药物受潮或污染。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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