来那替尼的适应症是什么
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发布日期:2025-01-23

来那替尼(Neratinib)是一种重要的靶向治疗药物,主要用于乳腺癌的治疗。这种药物通过抑制HER2及其他相关受体的活性,有效遏制肿瘤细胞的增殖和扩散,从而显著降低癌症的复发率。本文将详细介绍来那替尼的适应症、用法用量以及用药注意事项。

来那替尼的适应症

早期乳腺癌的治疗

来那替尼主要适用于HER2阳性的早期乳腺癌患者,这些患者在接受含曲妥珠单抗(Trastuzumab)的辅助治疗之后,需要进一步的强化辅助治疗。根据临床研究,来那替尼能够显著降低这类患者的复发风险。HER2阳性乳腺癌是一种具有较高复发风险的亚型,因此,对于这部分患者来说,来那替尼的使用尤为重要。

术后维持治疗

2017年7月,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了来那替尼用于HER2阳性早期乳腺癌患者手术后的维持治疗。具体来说,这些患者在完成一年的曲妥珠单抗辅助治疗后,继续使用来那替尼进行为期一年的治疗,以进一步减少复发的风险。这种维持治疗策略已经被多个大型临床试验所证实,能够显著提高患者的无病生存率。

适应症的扩展

2020年2月,来那替尼再次获得FDA的批准,扩展了其适用范围。除了上述的早期乳腺癌患者外,该药物还可以用于其他类型的乳腺癌患者,特别是在那些高风险复发的情况下。这一扩展意味着更多患者可以从来那替尼的治疗中受益,提高了治疗的整体效果。

用药注意事项

用法用量

来那替尼的推荐剂量为240毫克(6片),每天口服一次,与食物同时服用,持续一年。在开始使用来那替尼之前,患者应提前56天开始服用洛哌丁胺(Loperamide),以预防严重的腹泻。患者应在每天大致相同的时间服用药物,并且不应咀嚼、压碎或劈开来那替尼药片。

药物相互作用

在使用来那替尼时,患者应避免与某些特定的药物同时使用,因为它们可能会相互作用,产生不利影响。这些药物包括抗凝血药如华法林(Warfarin)、抗心律失常药物如胺碘酮(Amiodarone),以及抗抑郁药物如氟西汀(Fluoxetine)。在开始治疗前,患者应告知医生自己正在使用的所有药物,以避免潜在的不良反应。

常见副作用及其管理

来那替尼的常见副作用包括恶心、呕吐、腹泻、疲劳、皮疹等。其中,腹泻是最常见的副作用之一,有时可能会非常严重。患者应密切注意自己的身体状况,并定期进行监测。如果出现严重的副作用,如持续的腹泻或呕吐,应立即联系医生。为了减轻副作用的影响,患者可以采取一些措施,例如保持充足的水分摄入、饮食清淡等。

心脏监测

来那替尼可能会对心脏功能产生不良影响,因此患者在使用过程中需要定期进行心脏监测。医生会根据监测结果调整治疗方案,以确保患者的安全和疗效。如果患者在治疗期间出现任何心脏不适的症状,应及时就医。

孕妇和哺乳期妇女的使用

来那替尼可能会对胎儿造成伤害,因此孕妇应避免使用该药物。同样,哺乳期妇女也不应使用来那替尼,因为药物成分可能会通过乳汁传递给婴儿。在使用来那替尼期间,患者应采取有效的避孕措施,以避免怀孕。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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