恩曲替尼的说明书
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发布日期:2025-01-23

恩曲替尼(Rozlytrek)是一种针对特定基因突变的靶向治疗药物,适用于携带ROS1重排或NTRK融合基因的患者。这种药物为肺癌和其他类型实体瘤的治疗提供了新的选择。在使用恩曲替尼之前,患者需要进行详细的基因检测,并与医生充分讨论治疗方案。

恩曲替尼的基本信息

适应症

恩曲替尼主要适用于以下两种情况:

  • ROS1阳性的非小细胞肺癌(NSCLC):恩曲替尼适用于经FDA批准的测试检测出ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成年患者。这种基因突变在非小细胞肺癌患者中的发生率约为1%至2%。
  • NTRK基因融合的实体瘤:恩曲替尼适用于患有NTRK基因融合阳性且无特定TRK蛋白耐药突变的晚期或复发性实体瘤的成人和儿童患者。这种基因融合在多种实体瘤中都有发现,包括乳腺癌、结直肠癌、唾液腺癌等。

恩曲替尼通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散,从而达到治疗效果。

治疗前的推荐评估和测试

在开始恩曲替尼治疗之前,医生会进行一系列评估和测试,以确保药物的安全性和有效性。这些评估和测试包括:

  • 左心室射血分数:评估心脏功能,确保患者的心脏能够承受药物的潜在副作用。
  • 血清尿酸水平:监测尿酸水平,预防高尿酸血症的发生。
  • QT间期和电解质:检查心脏电活动和电解质平衡,预防心脏相关的问题。

此外,患者需要进行肿瘤或血浆标本检测,确认是否存在ROS1重排或NTRK基因融合。如果无法获取肿瘤组织,可以使用血浆标本进行检测。

剂型概述

恩曲替尼有多种剂型,医生会根据患者的具体情况选择最合适的剂型。主要剂型包括:

  • 100mg和200mg的胶囊:适用于可以吞服整粒胶囊且剂量为100mg倍数的患者。
  • 制成口服混悬液的胶囊:适用于吞咽胶囊有困难或需要肠内给药(如胃管或鼻胃管)的患者,剂量增量为10mg时使用。
  • 每包50mg的口服微丸:适用于吞咽胶囊有困难但可以吞咽软食物且剂量为50mg倍数的患者。不得将微丸用于肠内给药,因为可能会堵塞肠道。

患者应严格按照医生的指示服用恩曲替尼,不要自行调整剂量或停药。

用药注意事项

药物相互作用

在使用恩曲替尼期间,应注意避免与某些药物同时使用,以免产生不良反应。例如,某些抗真菌药物和抗生素可能会影响恩曲替尼的代谢,增加副作用的风险。患者应告知医生正在使用的所有药物,包括处方药、非处方药和补充剂。

如果患者需要使用其他药物,医生会根据具体情况调整治疗方案。

常见副作用及其管理

恩曲替尼的常见副作用包括疲劳、便秘、味觉障碍、头晕、水肿等。严重的副作用可能包括肝功能异常、肺部炎症、心脏问题等。患者在使用恩曲替尼期间应定期进行体检和血液检查,以便及时发现并处理副作用。

  • 疲劳:保持充足的休息,合理安排作息时间。
  • 便秘:多喝水,增加膳食纤维的摄入,必要时使用轻泻剂。
  • 味觉障碍:尝试不同的食物和口味,保持口腔清洁。

如果出现严重的副作用,如呼吸困难、胸痛、黄疸等,应立即联系医生。

生活方式建议

为了更好地应对恩曲替尼的治疗,患者应采取一些健康的生活方式建议:

  • 饮食:均衡饮食,多吃新鲜蔬菜和水果,减少高脂肪和高糖食物的摄入。
  • 运动:适量运动,如散步、瑜伽等,有助于改善身体状况和心情。
  • 心理支持:积极面对疾病,寻求家人和朋友的支持,必要时可咨询心理医生。

良好的生活习惯有助于提高生活质量,减轻药物的副作用。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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