氘可来昔替尼的说明书
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发布日期:2025-01-23

氘可来昔替尼(Deucravacitinib)是一种新型口服选择性酪氨酸激酶2(TYK2)抑制剂,主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病。本文将详细介绍氘可来昔替尼的使用说明、适应症、用法用量、不良反应及注意事项,帮助患者更好地理解和使用这一药物。

氘可来昔替尼的使用说明

适应症和用法

氘可来昔替尼主要用于治疗中度至重度斑块状银屑病(牛皮癣)。根据临床研究,每日口服一次,持续治疗16周后,68.8%的患者皮损改善至少75%,38.2%的患者改善至少90%,且疗效可持续至第52周。 deutravaTM(商品名Deucravacitinib)的治疗机制在于选择性地与TYK2的调节结构域结合,从而稳定酶的调节域或催化域之间的平衡,减少炎症介质的产生。

用法用量

氘可来昔替尼的推荐剂量为每天一次,每次一片(6毫克)。患者应在医生的指导下服用,不可随意增减剂量。若错过服药时间,应尽快补服,但如果接近下一次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间服用下一剂。不可为了弥补漏服而加倍服用。

药代动力学

在健康受试者中,氘可来昔替尼的绝对口服生物利用度为99%,中位Tmax为2至3小时。患者在使用氘可来昔替尼时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。

用药注意事项

存储条件

氘可来昔替尼应储存在20℃至25℃的室温下。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中,冷冻可能导致药物的结构和药效发生变化,影响其治疗效果。选择干燥、通风良好的地方存放氘可来昔替尼,防止药物受潮。湿度的变化也可能对氘可来昔替尼的稳定性产生负面影响。储存时,要尽量避免在潮湿和干燥的环境中切换,保持产品的质量。

药物相互作用

氘可来昔替尼不应与其他强效免疫抑制剂联合使用。常见的强效免疫抑制剂包括环孢素、甲氨蝶呤等。同时,患者在使用氘可来昔替尼期间,应避免接种活疫苗,因为尚未评估对活疫苗或非活疫苗的反应。在开始使用氘可来昔替尼治疗之前,应根据现行免疫指南完成所有适龄免疫接种,包括预防性带状疱疹疫苗接种。

不良反应

最常见的不良反应(发生率≥1%)包括上呼吸道感染、血肌酸磷酸激酶升高、单纯疱疹、口腔溃疡、毛囊炎和痤疮。此外,氘可来昔替尼治疗与甘油三酯水平升高有关,因此在治疗期间应定期评估血清甘油三酯。如果患者出现血管性水肿等超敏反应,应立即停用药物并寻求医疗帮助。

总之,氘可来昔替尼是一种有效的治疗中度至重度斑块状银屑病的药物,患者在使用过程中应严格遵循医嘱,注意存储条件和药物相互作用,定期监测身体状况,以确保治疗的安全性和有效性。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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