艾拉司群（Elacestrant）是一种创新的口服选择性雌激素受体降解剂（SERD），于2023年1月27日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，专门用于治疗雌激素受体阳性（ER+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-），并伴有雌激素受体α基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者。该药物适用于绝经后女性或成年男性，且已接受过至少一线内分泌治疗方案的患者。

适应症与用法

主要适应症

艾拉司群的主要适应症是治疗雌激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性的晚期或转移性乳腺癌。这种药物特别适用于已经接受过至少一种内分泌治疗但治疗失败的绝经后女性或成年男性。通过阻断雌激素受体的转录活性并促进其降解，艾拉司群能够有效控制肿瘤的生长和扩散。

用法用量

艾拉司群的推荐剂量为400毫克，每天一次，空腹或餐后服用均可。患者应严格按照医生的指导服用，不可自行增减剂量。如果错过了一次剂量，应在记起时立即补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服的剂量，按正常时间服用下一次剂量，切勿一次服用双倍剂量。

疗效评估

多项临床研究表明，艾拉司群在治疗晚期或转移性乳腺癌方面具有显著的疗效。在III期临床研究EMERALD中，艾拉司群表现出良好的安全性和有效性，显著延长了患者的无进展生存期。此外，艾拉司群的不良反应相对较少，患者的生活质量得到了一定程度的提升。

用药注意事项与日常管理

不良反应及其处理

艾拉司群的常见不良反应包括肌肉骨骼疼痛、恶心、胆固醇升高、AST升高、甘油三酯升高、疲劳、血红蛋白降低、呕吐、ALT升高、钠降低、肌酐升高、食欲下降、腹泻、头痛、便秘、腹痛、潮热和消化不良。其中，高胆固醇血症和高甘油三酯血症的发生率分别为30%和27%。患者在开始用药前和用药期间应定期监测血脂水平，如有异常应及时就医调整治疗方案。

肝功能损害患者的剂量调整

对于肝功能损害的患者，艾拉司群的剂量需要进行适当调整。严重肝功能损害（Child-Pugh C级）的患者应避免使用艾拉司群。对于中度肝功能损害（Child-Pugh B级）的患者，建议将剂量降至258毫克，每日一次。轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）的患者则无需调整剂量。

与其他药物的相互作用

艾拉司群是一种BCRP抑制剂，与BCRP底物同时使用会增加BCRP底物的血浆浓度，从而增加相关不良反应的风险。因此，患者在使用艾拉司群时应避免与强或中度CYP3A4诱导剂和抑制剂同时使用。如果必须同时使用这些药物，应密切监测患者的反应，并根据医生的指导进行剂量调整。

贮存条件

艾拉司群应储存在20°C至25°C的环境中，允许温度在15°C至30°C之间波动。避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以免影响药效。同时，艾拉司群应放在干燥、通风良好的地方，防止药物受潮。此外，药物应远离阳光直射，选择避光的地方存放或使用不透明的容器保护药物免受光照影响。