




达普司他是一种用于治疗慢性肾病贫血的新型药物,已被美国食品药品监督管理局批准。为了确保患者能够安全有效地使用这种药物,以下将详细介绍达普司他的正确用法和用量,以及在用药过程中需要注意的一些事项。
对于接受透析至少4个月的慢性肾脏疾病贫血成人且未接受ESA治疗的患者,达普司他的起始剂量应基于血红蛋白水平。具体如下:
如果患者同时接受中度CYP2C8抑制剂或中度肝功能损害治疗,起始剂量应减少一半。
达普司他应整片吞服,不可切割、碾碎或咀嚼。该药物可与食物一起或不与食物一起服用,无需同时服用铁或磷酸盐结合剂。给药与透析的时机或类型无关。
如果漏服一剂,应尽快补服,但如果与下一剂在同一天,则跳过错过的剂量,在正常时间服用下一剂。不可服用双倍剂量来弥补错过的剂量。
治疗开始后及每次剂量调整后的第一个月,每两周监测一次血红蛋白,此后每四周监测一次。调整达普司他剂量时,应考虑血红蛋白的上升率、下降率和血红蛋白的变异性。增加达普司他剂量的频率不要超过每四周一次。
对于中度肝功能损害(Child-Pugh B类)的患者,除起始剂量已经为1 mg的患者外,将起始剂量减少一半。严重肝功能损害(Child-Pugh C类)的患者不建议使用达普司他。
在开始达普司他治疗前,应纠正并排除其他贫血原因,如维生素缺乏、代谢或慢性炎症、出血。评估所有患者在治疗前和治疗期间的铁状态。当血清铁蛋白低于100微g/mL或血清转铁蛋白饱和度低于20%时,给予补充铁治疗。大多数患者在治疗过程中需要补充铁。
肝脏测试在达普司他开始前评估血清谷丙转氨酶(ALT)、天冬氨酸转氨酶(AST)、碱性磷酸酶和总胆红素。如果患者在达普司他治疗期间出现可能与肝脏疾病一致的体征或症状,则重复肝脏检查。
强CYP2C8抑制剂(如吉非罗齐)与达普司他同时使用是禁忌症,因为会导致达普司他暴露显著增加。同时使用中度CYP2C8抑制剂(如氯吡格雷)可增加达普司他暴露量,除起始剂量已为1 mg的患者外,应将起始剂量减少一半。
CYP2C8诱导剂(如利福平)可减少达普司他暴露,可能导致药效丧失。在达普司他治疗期间,在开始或停止CYP2C8诱导治疗时监测血红蛋白并调整达普司他的剂量。
最常见的不良反应(发生率≥10%)是高血压、高血栓性事件和腹痛。达普司他增加动脉和静脉血栓事件的风险,这些事件可能是致命的,包括心肌梗死、中风、静脉血栓栓塞和血管通路血栓形成。如果患者出现相关体征或症状,建议立即就医。
高血压是达普司他的一个常见副作用,因此患者用药期间需定期监测血压,并根据需要调整或开始抗高血压治疗。在ASCEND-D试验中,接受达普司他治疗的透析患者中有7.5%(3.3/100人年)因心力衰竭住院,而接受重组人促红细胞生成素(rhEPO)治疗的患者中有6.8%(3.0/100人年)因心力衰竭住院。在决定是否使用达普司他时,应考虑患者的心衰病史。
患者在使用达普司他时,应严格遵循医嘱,注意用法用量,避免与其他可能产生相互作用的药物同服。定期监测肝功能和肺部状况,防范可能出现的严重不良反应。
储存条件:储存在20°C至25°C(68°F至77°F);允许在15°C至30°C(59°F至86°F)之间的偏移。有效期为24个月。
通过以上详细的用药指南和注意事项,希望患者能够更好地理解和使用达普司他,从而有效治疗慢性肾病贫血,提高生活质量。
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