阿培利司用药禁忌
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发布日期:2025-01-24

阿培利司(Alpelisib)是一款专为激素受体阳性、人表皮生长因子受因素2阴性且携带PIK3CA基因突变的晚期或转移性乳腺癌患者设计的创新药物。虽然阿培利司带来了治疗的新希望,但在使用时需特别关注其用药禁忌,以保障患者的治疗安全。

阿培利司用药禁忌

1. 严重过敏反应

阿培利司可能导致严重的过敏反应,包括过敏反应和过敏性休克。这些反应可能表现为呼吸困难、脸红、皮疹、发热或心动过速等症状。一旦出现严重的过敏反应,应立即永久停止使用阿培利司,并尽快开始适当的治疗。医生应告知患者严重过敏反应的体征和症状,以便患者能够及时识别并寻求医疗帮助。

2. 严重皮肤不良反应

阿培利司可引起严重皮肤不良反应,如Stevens-Johnson综合征(SJS)、多形性红斑(EM)、中毒性表皮坏死松解症(TEN)和嗜酸性粒细胞增多症伴全身症状的药物反应(DRESS)。患者如出现发热前兆、流感样症状、粘膜病变、进行性皮疹或淋巴结病等严重皮肤不良反应的体征和症状,应立即中断阿培利司的治疗,并进行相关检查以确定病因。如果确诊为严重皮肤不良反应,应永久停止使用阿培利司。

3. 高血糖

阿培利司在1型或非控制性2型糖尿病患者中的安全性尚未确定。在开始用阿培利司治疗之前,应测试空腹血糖(FPG)和糖化血红蛋白(HbA1c),并优化血糖控制。治疗期间应定期监测血糖水平,如临床指示,启动或优化抗高血糖药物。根据高血糖的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。医生应告知患者高血糖的体征和症状,如过度口渴、小便次数比平时多、尿量比平时多或食欲增加伴体重减轻。

阿培利司用药注意事项

1. 肺炎

阿培利司可引起严重的肺炎和间质性肺疾病。如果患者出现新的或加重的呼吸道症状,或怀疑已患上肺炎,应立即中断阿培利司并对患者进行肺炎评估。如果患者出现非特异性呼吸道症状和体征,如缺氧、咳嗽、呼吸困难或放射检查出现间质浸润,且通过适当的检查排除了感染、肿瘤和其他病因,则应考虑诊断为非感染性肺炎。对所有确诊为肺炎的患者,应永久停用阿培利司。

2. 腹泻或结肠炎

阿培利司在大多数患者中引起腹泻,可能是严重的,甚至可能导致脱水和急性肾损伤。医生应监测患者是否出现腹泻和结肠炎的其他症状,如腹痛、粘液或便血。根据腹泻或结肠炎的严重程度,阿培利司可能需要中断、减少剂量或停药。建议患者开始止泻治疗,增加口服液体摄入量,并在出现腹泻时及时通知医护人员。对于结肠炎患者,可能需要额外治疗,如肠道作用类固醇和/或全身性类固醇。

3. 特殊人群用药

阿培利司在孕妇、哺乳期妇女、儿童和老年人中的安全性和有效性有所不同。孕妇在使用阿培利司时可能对胎儿造成伤害,因此应严格在医生的指导下用药。哺乳期妇女在使用阿培利司治疗期间和最后一次给药后1周内应避免母乳喂养。儿童患者的安全性和有效性尚未确定,因此不建议在儿童中使用阿培利司。对于年龄≥65岁的患者,阿培利司的有效性没有总体差异,但年龄≥75岁的患者高血糖不良反应和3-4级高血糖出现的概率有所增加,需要在医生的指导下用药。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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