他泽司他（Tazemetostat），商品名为TAZVERIK，是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物。该药物由Epizyme公司开发，并于2020年1月23日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准，用于治疗不适合完全切除的转移性或局部晚期上皮样肉瘤成人和16岁及以上儿科患者。本文将详细介绍他泽司他的适应症、用法用量、贮存方法及用药注意事项。

他泽司他概述

适应症

他泽司他（Tazemetostat）主要适用于治疗局部晚期或转移性上皮样肉瘤，这是一种罕见的软组织癌症。上皮样肉瘤通常生长缓慢，但在某些情况下，癌症可能会扩散到身体的其他部位。他泽司他能够抑制EZH2酶的活性，从而阻止癌细胞的增殖和扩散。此外，他泽司他也被研究用于治疗其他类型的癌症，如淋巴瘤。

对于经组织学确诊的局部晚期或转移性上皮样肉瘤患者，他泽司他被推荐作为一线治疗方案。患者应在专业医生的指导下使用该药物，并定期进行病情监测。

用法用量

他泽司他的推荐剂量为每日两次，每次800毫克，连续服用28天为一个治疗周期。患者应空腹或餐后两小时服用药物，以确保最佳吸收效果。如果错过一次剂量，应尽快补服，但如果接近下一次服药时间，则跳过漏服剂量，继续按常规时间服药。

治疗过程中，患者应严格按照医嘱进行，不得随意更改剂量或停药。如出现严重的不良反应，应及时联系医生调整治疗方案。

疗效与安全性

多项临床研究表明，他泽司他在治疗上皮样肉瘤方面具有显著的疗效。一项关键的II期临床试验结果显示，在62例经组织学确诊的局部晚期或转移性上皮样肉瘤患者中，他泽司他显示出了较高的客观缓解率（ORR）。此外，患者的无进展生存期（PFS）也得到了显著延长。

虽然他泽司他的疗效显著，但其安全性也不容忽视。常见的不良反应包括疲劳、恶心、呕吐、食欲减退、便秘等。少数患者可能出现严重的不良反应，如肝功能异常和肺部炎症。因此，患者在使用过程中应定期监测肝功能和肺部状况。

用药注意事项与日常管理

贮存方法

为了保证药物的质量和有效性，他泽司他应妥善贮存。药物应放置在原装容器中，密封保存，避免接触空气和水分。建议将药物存放在干燥、通风良好的地方，温度控制在30°C以下。同时，应避免将药物暴露在极端高温或低温环境中，以防药物结构和药效发生改变。

药物应远离阳光直射，可以选择一个避光的地方存放，或使用不透明的容器保护药物免受光的影响。定期检查药物包装的完整性，如有损坏应立即联系医生或药剂师，获取进一步的指导。

用药禁忌

在使用他泽司他之前，患者应告知医生自己的完整病史和正在使用的其他药物。特别是那些可能与他泽司他发生相互作用的药物，如CYP3A4抑制剂和诱导剂。这些药物可能会影响他泽司他的代谢，从而增加不良反应的风险或降低药物的疗效。

孕妇和哺乳期妇女应谨慎使用他泽司他，除非预期的治疗益处大于潜在风险。此外，有严重肝肾功能不全的患者应调整剂量或避免使用该药物。

日常生活建议

在使用他泽司他的过程中，患者应注意以下几点：

• 保持良好的生活习惯，包括规律作息、均衡饮食和适量运动，以增强身体抵抗力。
• 避免吸烟和饮酒，这些习惯可能加重肝脏负担，影响药物代谢。
• 定期进行体检，监测肝功能和肺部状况，及时发现并处理潜在的不良反应。
• 保持良好的心态，积极面对疾病，与医生保持密切沟通，及时反馈任何不适症状。

他泽司他作为一种新型的靶向药物，在治疗上皮样肉瘤方面展现了显著的疗效。患者在使用过程中应严格按照医嘱进行，并注意药物的贮存和日常生活的管理，以确保治疗效果和安全性。