达拉非尼（Dabrafenib），也称为甲磺酸达拉非尼胶囊、Tafinlar 或泰菲乐，是一种靶向治疗药物，主要用于治疗携带 BRAF V600 突变的不可切除或转移性黑色素瘤。本文将详细介绍达拉非尼的适应症、用法用量、药物相互作用以及注意事项。

适应症与用法用量

适应症

达拉非尼适用于治疗经 FDA 批准的检测确认为 BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。此外，达拉非尼与曲美替尼（Trametinib）联合使用，还可用于治疗 BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

用法用量

达拉非尼通常以胶囊形式口服，常见的规格为 50mg 和 75mg。对于黑色素瘤患者，推荐剂量为每次 150mg，每日两次，与食物无关，但最好在餐前至少一小时或餐后两小时服用。对于联合使用曲美替尼治疗的患者，曲美替尼的推荐剂量为每次 2mg，每日一次。

在使用达拉非尼治疗过程中，应定期监测患者的肝功能、心电图和其他相关指标，以评估药物的安全性和有效性。

药物相互作用

达拉非尼是一种 CYP3A4 酶诱导剂，可能会增加其他经 CYP3A4、CYP2C8 等酶代谢的药物的代谢速度，从而降低这些药物的血浆浓度和药效。因此，患者在使用达拉非尼期间应避免同时使用这些药物，或在医生指导下调整剂量。

与曲美替尼联合使用时，达拉非尼的 C_max 和 AUC 分别增加了 16% 和 23%，而曲美替尼的 AUC 减少了 12%。这些变化在临床上通常没有显著影响，但仍需在医生指导下使用。

用药注意事项与日常注意事项

特殊人群用药

孕妇和哺乳期妇女应避免使用达拉非尼，因为该药物可能对胎儿或婴儿造成伤害。具有生育能力的女性患者在使用达拉非尼期间及停药后 2 周内应采取有效的避孕措施，若联合使用曲美替尼，则需避孕至少 16 周。

男性患者（包括已进行输精管切除术的患者）的性伴侣若已怀孕或可能怀孕，应在使用达拉非尼期间及停药后 2 周内使用安全套，若联合使用曲美替尼，则需避孕至少 16 周。

副作用管理

达拉非尼的常见副作用包括发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。严重的副作用可能包括出血、感染、心律失常、肝功能异常等。患者在使用过程中如出现任何不适，应及时联系医生。

为了减少副作用的发生，患者应按照医生的指导规律服药，避免自行增减剂量或停药。同时，保持良好的生活习惯，如适量运动、均衡饮食、充足睡眠，有助于提高身体的整体健康状况。

药物储存

达拉非尼应储存在 30°C 以下的干燥环境中，避免阳光直射。开启包装后应带干燥剂保存，以防止受潮。药品的有效期为 24 个月，过期药品不得使用。

在储存过程中，应确保药品远离儿童接触的地方，以防误食。如发现药品出现变色、异味等情况，应立即停止使用并咨询医生。

结论

达拉非尼作为一种针对 BRAF V600 突变的靶向治疗药物，在治疗不可切除或转移性黑色素瘤以及某些类型的非小细胞肺癌方面表现出显著效果。患者在使用达拉非尼时，应严格遵循医嘱，注意药物相互作用和特殊人群的用药禁忌，合理管理和预防副作用，确保治疗的安全性和有效性。