艾伏尼布药物说明书
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发布日期:2025-01-28

艾伏尼布(Ivosidenib)是一种针对急性髓性白血病和胆管癌的靶向治疗药物。该药物通过特异性抑制突变的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1),阻止癌细胞的进一步分化和生长。2022年2月9日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了艾伏尼布的新药上市申请,使其成为中国首个获批的IDH1抑制剂。

艾伏尼布的使用说明

药物基本信息

艾伏尼布的商品名为Tibsovo,由美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。该药物通过抑制突变的IDH1酶,阻止癌细胞的异常代谢和增殖。艾伏尼布以口服药片形式给药,每日一次,每次500毫克,直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

适应症

艾伏尼布适用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)。在使用艾伏尼布之前,应对患者的基因突变进行检测,以确认患者是否携带IDH1突变。只有经过基因检测证实携带IDH1突变的患者才能使用该药物。此外,艾伏尼布还被批准用于治疗携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌患者。

用法用量

艾伏尼布的推荐剂量为每天口服一次,每次500毫克。具体剂量应根据患者的体重、疾病类型和病情严重程度进行调整。患者应在医生的指导下服用该药物,并严格按照医嘱执行。如果错过服药时间,应尽快补服,但如果接近下次服药时间,则跳过漏服剂量,按正常时间继续服药。不要为了弥补漏服剂量而加倍服药。

用药注意事项

药物相互作用

在使用艾伏尼布期间,患者需要告知医生正在使用的其他药物或补充剂,特别是与抗凝血药、抗惊厥药、抗菌药物、抗真菌药物等相互作用可能导致无效性或毒性反应的药物。医生会根据具体情况调整用药方案,避免潜在的风险。

副作用管理

艾伏尼布常见的副作用包括疲劳、食欲减退、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等。严重的副作用可能包括骨髓抑制、肝功能异常、心律失常等。如果患者在用药过程中出现任何不适,应及时联系医生。医生可能会调整剂量或暂停用药,以减轻副作用的影响。

日常生活建议

患者在使用艾伏尼布期间,应保持良好的生活习惯,如均衡饮食、适量运动、充足睡眠等。同时,定期进行血液检查和其他相关检查,监测病情变化。避免接触有害物质和感染源,保持个人卫生。如有任何疑问或担忧,应及时咨询医生。

免责声明 : 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表药队长立场,亦不代表药队长支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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