司替戊醇（stiripentol）是一种用于治疗特定类型癫痫的药物，尤其针对与Dravet综合症相关的癫痫发作。这种药物的研发公司是法国Biocodex，虽然原研药尚未在中国上市，但市场上已有仿制药。司替戊醇在美国于2018年8月24日获得FDA批准上市，主要剂型包括胶囊剂和混悬剂。

司替戊醇的作用和药效

主要适应症

司替戊醇主要用于治疗6个月及以上、体重7公斤或以上的患者，特别是那些正在服用氯巴占的患者。该药物在临床上主要用于辅助治疗Dravet综合症相关的癫痫发作。Dravet综合症是一种严重的儿童癫痫，通常在婴儿期发病，症状复杂且难以控制。司替戊醇的使用显著提高了这些患者的治疗效果，减少了发作频率。

药代动力学

司替戊醇的吸收迅速，大约1.5小时后即可达到血药峰值。药物广泛与血浆蛋白结合（约99%），主要通过肝脏代谢，代谢产物主要经肾脏排泄。尿液中代谢产物约占口服剂量的73%，另有13%-24%的给药剂量以原药随粪便排泄。司替戊醇的清除率随剂量增高而降低，消除半衰期为4.5-13小时，随剂量增高而延长。

常见不良反应

司替戊醇最常见的不良反应包括食欲缺乏、体重减轻、精神障碍、失眠、嗜睡、共济失调和肌张力障碍。常见的不良反应还包括中性粒细胞减少、易怒、行为障碍、睡眠障碍、运动功能亢进、恶心、呕吐和γ-GT升高。少见的不良反应有复视、光敏性皮炎、皮疹、皮肤过敏、荨麻疹和疲劳。罕见的不良反应包括肝功能检查异常。

用药注意事项

特殊人群用药

对于孕妇和哺乳期妇女，目前没有足够的数据表明司替戊醇对胎儿或婴儿有无风险。因此，使用该药物时应谨慎评估母乳喂养的益处与药物的必要性。6个月以下或体重小于7公斤的儿科患者中，司替戊醇的安全性和有效性尚未得到证实。年龄≥65岁的患者使用司替戊醇时，应特别注意肝肾功能异常的可能性。

药物相互作用

司替戊醇与某些药物合用时需特别小心。例如，与咪达唑仑、三唑仑、阿普唑仑合用可能导致过度镇静；与茶碱和咖啡因合用可能导致这些药物的血浆水平增高，增加毒性风险。此外，司替戊醇可能增强氯丙嗪的中枢抑制作用。与苯巴比妥、扑米酮、苯妥英钠、卡马西平、氯巴占、丙戊酸钠、地西泮、乙琥胺及塞加宾等抗癫痫药物合用时，应注意监测这些药物的血药浓度并进行适当调整。

用药建议

司替戊醇应在进食时服用，因为药物在酸性环境中会迅速降解。避免与牛奶、奶制品、碳酸饮料、果汁或含咖啡因和茶碱的饮料同服。如果需要更换剂型（例如从胶囊剂改为混悬剂），应在临床监测下进行，以防出现耐受性问题。患有严重肌阵挛型癫痫（SMEI）的<3岁婴儿使用司替戊醇时应个体化，并考虑到潜在的临床收益和风险。

价格参考

司替戊醇的价格因地区和剂型不同而有所差异。法国Biocodex的原研药，规格为250mg*60粒的价格约为384美元，规格为500mg*60粒的价格约为617美元。德国版的原研药，规格为250mg*60包的价格约为453美元，规格为500mg*60包的价格约为823美元。患者可以通过正规医院购买该药，注意甄别药品真伪，避免购买到假药或劣药。