非达霉素(DIFICID)治什么
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发布日期:2025-01-28

非达霉素(DIFICID)是一种专门针对艰难梭菌相关性腹泻(CDAD)的抗生素。这种药物的研发旨在解决由艰难梭菌引起的肠道感染,尤其适用于6个月及以上成人和儿童患者的治疗。非达霉素的独特之处在于其低系统吸收特性,这使得它在治疗特定感染时更为有效,同时减少了全身性副作用的风险。

非达霉素的适应症

主要用途

非达霉素主要用于治疗由艰难梭菌引起的相关性腹泻。艰难梭菌是一种常见的医院获得性病原体,能够导致严重的肠道感染,尤其是在免疫力低下的人群中。非达霉素通过靶向艰难梭菌的生长和繁殖,有效减轻症状并促进恢复。根据美国FDA的批准,非达霉素于2011年5月27日上市,成为治疗CDAD的重要选择。

适用人群

非达霉素适用于6个月及以上成人和儿童患者。对于6个月至18岁以下的儿童,非达霉素的安全性和有效性已经得到临床验证,但对于6个月以下的婴儿,其安全性和有效性尚未确定。因此,医生在为这一年龄段的患者开具非达霉素时会格外谨慎。

使用原则

为了减少耐药性细菌的发展并保持非达霉素和其他抗菌药物的有效性,非达霉素应仅用于治疗已被证明或强烈怀疑由艰难梭菌引起的感染。不建议将其用于其他类型的感染,因为非达霉素的全身吸收很少,对其他感染的疗效尚无充分证据支持。

用药注意事项

过敏反应

使用非达霉素时,患者可能会出现急性过敏反应,包括呼吸困难、皮疹、瘙痒以及口腔、咽喉和面部的血管性水肿。如果出现严重的过敏反应,应立即停用非达霉素并寻求医疗帮助。医生会根据具体情况提供适当的治疗措施。

特殊人群用药

孕妇在使用非达霉素时应特别谨慎。目前临床中关于孕妇使用非达霉素的数据有限,不足以评估其对胎儿的潜在风险。因此,孕妇应在医生的指导下使用该药物。哺乳期女性在使用非达霉素时也应咨询医生,以评估药物对母乳喂养婴儿的潜在影响。

药物相互作用

非达霉素及其主要代谢物OP-1118是P-糖蛋白(P-gp)的底物,而环孢霉素是P-gp的抑制剂。当环孢霉素与非达霉素合用时,可能会导致非达霉素和OP-1118的血浆浓度显著增加。然而,这些浓度仍保持在ng/ml范围内,不会对治疗效果产生显著影响。因此,非达霉素可以与P-gp抑制剂合用,但不建议调整剂量。

存储条件

非达霉素应存放在遮光、密封、干燥的环境中。温度应控制在20°C至25°C之间,允许的偏移为15°C至30°C。复溶后的非达霉素口服混悬液应储存在2°C至8°C的冷藏条件下,最长可保存12天。药物应放在原装容器中,避免与其他药物混合或转移,以防止污染和损坏。

非达霉素作为一种有效的治疗艰难梭菌相关性腹泻的药物,具有明确的适应症和使用原则。在使用过程中,患者应注意过敏反应、特殊人群用药和药物相互作用等问题,严格按照医嘱进行治疗,以确保安全和疗效。

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参考资料 : https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm
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